世界卫生组织第一个JC病毒(JCV)国际标准,NIBSC代码14/114,旨在对JCV基于核酸扩增技术的测定进行标准化。它应主要用于二级和/或内部工作标准的校准。该材料已在一项涉及23个实验室的全球合作研究中进行了评估,该研究使用了一系列基于JCV NAT的分析,随后由世界卫生组织生物标准化专家委员会(ECBS)于2015年10月成立。世界卫生组织/BS/2015.2259[1]号文件提供了编制和价值分配的详细信息。提供了进一步的评估职位设置[2]。
NIBSC14/114 JCV DNA国际标准物质JCV此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料,其最终产品或来源材料已经检测,HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料一样,该制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心,避免割伤。
根据一项全球合作研究的结果,当在1毫升无核酸酶的水中重新配制时,该材料的浓度为每小瓶7.0 log10国际单位(IU)。不确定度:指定的计量不具有与其校准相关的不确定度。因此,不确定度可被视为小瓶含量的变化,确定为+/-0.33%。
NIBSC14/114 JCV DNA国际标准物质JCV生物材料来源国:英国。参考制剂包括JCV1A的冻融全病毒。每个小瓶含有1 mL JCV在10mM TrisHCl中的冻干当量,pH 7.4,2%FBS,2%D-(+)-海藻糖脱水物,1mM EDTA。胎牛血清购自BioSera(目录号:S1700,批号:S06027S1700),原产于澳大利亚。
冷冻干燥材料的储存小瓶应储存在-20⁰C.该材料尚未评估重建材料的使用稳定性。未经最终用户进行内部验证研究,不得储存重组材料。请注意:由于冻干材料的固有稳定性,NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。
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