世界卫生组织第一个人类巨细胞病毒(HCMV)国际标准,NIBSC代码09/162,旨在用于基于核酸扩增技术(NAT)的HCMV检测标准化。参考文献包括HCMV Merlin株[1]的全病毒制剂,其在包含Tris-HCl和人血清白蛋白的通用缓冲液中配制。将材料冻干在1 mL等分试样中,并在-20ºC下储存。该材料在一项全球合作研究中进行了评估,该研究涉及32个实验室,对HCMV进行了一系列基于NAT的测定[2]。
NIBSC09/162核酸扩增技术用人巨细胞病毒国际标准物质(HCMV)此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料,其最终产品或来源材料已经检测,HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料一样,该制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心,避免割伤。
NIBSC09/162核酸扩增技术用人巨细胞病毒国际标准物质(HCMV)根据一项全球合作研究的结果,当在1毫升无核酸酶的水中重新构建时,该材料的浓度为5×106国际单位(IU)。不确定度:指定的单位不具有与其校准相关的不确定度。因此,不确定度可被视为小瓶含量的变化,并被确定为+/-0.23%。
生物材料来源国:英国。每个小瓶含有1mL HCMV在10mM Tris-HCl缓冲液(pH 7.4)和0.5%人血清白蛋白中的冻干当量。
冻干标准品的储存小瓶应在-20ºC下储存。请注意:由于冻干材料的固有稳定性,NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。
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