该产品经过CE认证,可在英国、欧盟成员国和欧洲经济区国家用作IVD。在所有其他地区,本产品只能用于研究目的。该产品经过CE认证,可在英国、欧盟成员国和欧洲经济区国家用作IVD。在所有其他地区,本产品只能用于研究目的。批次标签将有一个后缀,表示当前的批次号。NIBSC/UKBTS HBsAg监测样品(0.05IU/ml)旨在与用于检测HBsAg的诊断免疫测定试剂盒/系统一起用于体外诊断领域,以监测这些系统的性能。它可以用于每天使用统计过程控制来监控测试性能的一致性,并在一段时间内作为批次性能的回顾性监控器。然而,由用户确定目的的适用性。预计英国HBsAg工作标准将在每一系列检测中被检测到。除了每批试剂盒提供的阳性和阴性对照品外,还应使用这种材料。只有制造商随每批试剂盒提供的对照品才能用于确定测定的有效性,并计算作为供体筛查或诊断基础的临界值。
NIBSC07/286乙型肝炎病毒表面抗原国际标准物质HBsAg此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有已知对乙型肝炎表面抗原呈阳性的人血浆的稀释液。对该血浆进行了检测,发现HCV、HIV1和HIV2抗体呈阴性。这种制剂应被视为对健康有害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序可能包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。与所有生物来源的材料一样,这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心,避免割伤。
NIBSC07/286乙型肝炎病毒表面抗原国际标准物质HBsAg材料含有0.05IU/ml的HBsAg亚型ad。它已根据第一个HBsAg国际标准(NIBSC代码80/549,含有100IU/瓶HBsAg)进行校准。
生物材料来源国:英国。每小瓶改良浓度NIBSC/UKBTS HBsAg监测样品(0.05IU/ml)包含约3ml液体,含有:乙型肝炎表面抗原(抗-HBe阳性),在60℃下加热10小时。磷酸盐缓冲盐水(PBS)。5%牛血清白蛋白(BSA)。0.05%的Bronidox作为防腐剂。材料的均匀性:如果小瓶内容物在使用前混合,材料将表现出均匀性。
储存小瓶应按照标签上的指示在收到时储存在2-8摄氏度的温度下。
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本公司的优势品牌有:美国NIST标准品、英国NIBSC(WHO国际标准品)、日本药典JP、欧洲标准局ERM、Cerilliant、加拿大TRC、欧洲药典EP、英国药典BP、美国药典USP、欧洲标准局ERM、加拿大Wellington等。欢迎咨询订购。