11/170生物测定用重组促红细胞生成素EPO溯源性

11/170生物测定用重组促红细胞生成素EPO

Product description生物测定用重组红细胞生成素EPO/生物测定用重组促红细胞生成素EPO
Product number11/170    WHO标准品     WHO11/170 NIBSC11/170
Category生物治疗蛋白质激素和内分泌产品
Keywords红细胞生成素EPO生物测定重组
Type of standard国际标准
Instructions for Use11-170.pdf使用说明
Minimum quantity1

编码为88/574的安瓿中促红细胞生成素(EPO)的第二个国际标准(IS)已被广泛用于通过生物测定校准重组DNA衍生的EPO的制剂。第二个IS的库存已经耗尽,世界卫生组织(世界卫生组织)生物标准化专家委员会(ECBS)已认识到(2010年)需要一个替代性的EPO国际标准,以分配用于治疗贫血的重组人EPO治疗制剂的效力。一种新的重组EPO制剂已装入安瓿中(NIBSC代码11/170),并在与专家实验室的国际合作研究中通过体内生物测定进行了表征,并在第63次欧洲化学品安全委员会会议上被确定为第三个国际标准。此材料替代第二个IS。

每个安瓿含有1650 IU的EPO 。

每支安瓿含有0.5毫升溶液冷冻干燥后的残留物,该溶液含有:重组人EPO约11µg人血清白蛋白0.2%(w/v)海藻糖1.0%(w/v。

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