14/160 IVIG中的高滴度抗-A标准物质
| Product description | IVIG工作参考试剂中的高效价抗-A/IVIG中的高滴度抗-A标准物质 |
| Product number | 14/160 NIBSC14/160 |
| Category | 生物治疗学免疫球蛋白与免疫血清生物治疗学 |
| Keywords | IVIG高滴度抗-A |
| Type of standard | 工作标准 |
| Instructions for Use | 14-160.pdf使用说明 |
| Minimum quantity | 5 |
IVIG中抗-A和/或抗-B的被动转移可能导致受体的不良反应，包括溶血。因此，有适当的监管要求来控制这些血凝素的水平。通用WHO-Ph。欧洲-美国食品药品监督管理局参考制剂可用于改善IVIG产品测试的国际协调性，并在适用的情况下定义药典限制。制剂14/160是具有高滴度溶血性抗A的IVIG制剂。4个实验室的测试表明，14/160的抗-A滴度高于07/310的限量制剂的滴度，07/310定义了欧洲药典和美国食品药品监督管理局的限量（抗-A和抗-B的5%IVIG滴度为64）。发现制剂14/160在NIBSC具有128-256的抗A滴度和32-64的抗B滴度（来自5%IVIG）。它旨在用于溶血测定，并作为血凝滴定中抗-A的不规范对照。
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本公司的优势品牌有：美国NIST标准品、英国NIBSC（WHO国际标准品）、日本药典JP、欧洲标准局ERM、Cerilliant、加拿大TRC、欧洲药典EP、英国药典BP、美国药典USP、欧洲标准局ERM、加拿大Wellington等。欢迎咨询订购。