11/176低分子肝素国际标准物质
| Product description | 低分子肝素/低分子肝素国际标准物质 |
| Product number | 11/176 WHO标准品 WHO11/176 NIBSC11/176 |
| Category | 生物治疗止血生物治疗 |
| Keywords | 肝素低分子量 |
| Type of standard | 国际标准 |
| Instructions for Use | 11-176.pdf使用说明 |
| Minimum quantity | 1 |
低分子肝素第三国际标准由安瓿组成，编号11/176，包含从猪粘膜制备的冻干材料的等分试样。该制剂由世界卫生组织生物标准化专家委员会于2012年制定为低分子肝素的第3个国际标准。它旨在评估低分子肝素的抗Xa和抗IIa效力。
该标准品由来自13个国家的22个实验室根据第二个低分子肝素国际标准（01/608）进行校准。本研究采用抗Xa和抗IIa显色法。22个实验室进行了抗Xa测定（共100次测定）和抗IIa测定（共80次测定）。以下效力是根据所有有效测定结果的几何平均数分配的：每安瓿1068国际单位的抗Xa活性342国际单位的每安瓿抗IIa活性不确定度：分配的单位不具有与其校准相关的不确定度。因此，不确定度可被视为安瓿含量的变化，并被确定为+/-0.1%。
879支检重安瓿的液体含量平均重量为1.0068g，变异系数为0.097%。冻干塞的平均重量为9.22mg，变异率为1.39%。平均残留水分为3.41%。
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