WHO83/511牛胰岛素国际标准品Insulin材料来源

世界卫生组织生物标准化专家委员会第三十七次会议授权制定牛胰岛素国际标准。该材料取代了牛/猪胰岛素的第4IS作为牛胰岛素生物测定的标准。第四个IS已停产。

NIBSC遵循世界卫生组织关于其参考材料的政策。储存在-20℃的材料的预测活性损失的95%下限C、 基于对热降解样品的测定,其年含量小于0.1%。世界卫生组织的政策是不对其国际参考资料指定有效期。在撤回或修改之前,它们仍然有效,具有指定的效力和状态。标准物质存放在NIBSC有保证的温控储存设施内。未开封的安瓿应按照标签上的指示在收到时储存。此外,一旦重新配制、稀释或等分,使用者应根据自己的制备、储存和使用方法确定材料的稳定性。

WHO83/511牛胰岛素国际标准品Insulin此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。这种材料来源于牛。该材料被证明是从1980年以来从雌性系封闭牛群中采集的动物身上获得的,在这一时期,没有任何动物被临床怀疑患有疯牛病,也没有喂食含有反刍动物衍生蛋白质的口粮。与所有生物来源的材料一样,这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心,避免割伤。

ONE国际单位的牛胰岛素是0.03891mg牛胰岛素国际标准中所含的活性。

WHO83/511牛胰岛素国际标准品Insulin每个安瓿含有大约50mg的牛胰岛素水合晶体,以及大气压下的氮气

未使用的安瓿应储存在-20°C的温度下。请注意:由于冻干材料的固有稳定性,NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。

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