WHO91/550人表皮生长因子(1-52)国际标准品EGF(1-52)

编码为91/530的安瓿中的材料由世界卫生组织生物标准化专家委员会(世界卫生组织欧洲标准化委员会)于1994年制定为第一个表皮生长因子国际标准。该物质是通过重组DNA技术在大肠杆菌中合成的人序列表皮生长因子。

WHO91/550人表皮生长因子(1-52)国际标准品EGF(1-52)参考材料存放在NIBSC的有保证的温度控制的储存设施内,应在收到时按照标签上的指示进行储存。加速降解研究表明,这种材料在-20ºC或更低的温度下储存时具有适当的稳定性,在材料被取出或更换之前,指定值保持有效。这些研究还表明,该材料在环境温度下运输时具有适当的稳定性,不会对指定值产生任何影响。鼓励有数据支持任何参考制剂特性恶化的用户联系NIBSC。

WHO91/550人表皮生长因子(1-52)国际标准品EGF(1-52)此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该材料不是人类或牛的来源。与所有生物来源的材料一样,这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心,避免割伤。

国际标准的指定效力为每安瓿2000国际单位(IU)。

每个安瓿含有0.5毫升溶液冷冻干燥后的残留物,该溶液含有:EGF 4微克/毫升海藻糖10毫克/毫升磷酸钠,pH 6.5,10毫摩尔/升

不应试图称量冷冻干燥材料的任何部分。未打开的安瓿应在-20摄氏度的黑暗中储存。为了节约使用,建议将溶液细分为几个小容器,并在-40摄氏度或以下储存。应避免重复冷冻和解冻。安瓿不含抑菌剂,安瓿材料溶液不应视为无菌。请注意:由于冻干材料的固有稳定性,NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。

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