NIBSC82/508合成人型甲状旁腺激素标准物质片段(1-34)PTH 1-34预期用途

有一个关于人类PTH 1-34,04/200的国际标准。试剂由一批安瓿(编码82/508)组成。

NIBSC82/508合成人型甲状旁腺激素标准物质片段(1-34)PTH 1-34此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该材料不是人类或牛的来源。与所有生物来源的材料一样,这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心,避免割伤。

每安瓿试剂含有355 UNITS。注:安瓿被纳入一项关于拟议替代牛甲状旁腺激素国际标准的国际合作研究。该研究还包括安瓿牛1-34 PTH片段。相对于完整牛PTH的生物效价的估计因不同的测定系统而异,并且不能假设相对于bPTH国际单位的单一效价值。在静脉注射剂量、一小时鸡高钙血症生物测定中,82/508安瓿的测定值为355个单位(95%置信限325-388),相对于之前的合成h1-34甲状旁腺激素的室内标准,安瓿代码75/596最初分配的值为500“单位”,也包括在合作研究中。假设批量制剂,批号T036-205,RHCG 3989含有约80%重量的肽。通过NIBSC的HPLC分析显示本体材料不是均匀的

生物材料来源国:英国。重要提示:根据使用散装材料提供的数据和稀释填充溶液的体积进行的计算,每个安瓿最初的质量含量约为34μg。然而,随后在NIBSC内部和外部进行的HPLC分析表明,每支安瓿在冷冻干燥1毫升溶液后都含有残留物,该溶液含有:h1-34 PTH约8µg甘露醇约2mg。355单位的指定单位保持不变。

NIBSC82/508合成人型甲状旁腺激素标准物质片段(1-34)PTH 1-34未打开的安瓿应在-20°C下储存。请注意:由于冻干材料的固有稳定性,NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。

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