WHO标准品69/194胰高血糖素,猪glucagon

名称 胰高血糖素,猪glucagon /猪抗胰岛素国际标准物质glucagon/胰增血糖素/抗胰岛素/胰岛素B
货号 69/194   WHO标准品    WHO69/194
类别 生物治疗蛋白质激素和内分泌产品
关键字 用于生物测定和免疫测定。
级别 国际标准
证书类型 69-194.pdf使用说明
最小订购量 1

出于实用目的,每个安瓿含有相同数量的相同材料。将总含量溶解在已知量的缓冲溶液中。不应试图称量冻干粉的份量。当胰高血糖素溶解在pH为11-12的碱性溶液中时,它会迅速转化为单去氨基胰高血糖苷。这种降解产物在兔体内的生物活性是未转化胰高血糖素的60%。当胰高血糖素在酸溶液中溶解到1mg/ml或更高的浓度时,它会聚集产生凝胶并最终产生不溶性原纤维。当安瓿中的内容物溶解在2ml蒸馏水中时,溶液的pH值约为4,溶液保持浑浊。当pH降低到3.0时,胰高血糖素完全溶解,然后可以稀释到方便的浓度,例如每毫升100µg胰高血糖蛋白(即一安瓿的内容物稀释到15ml)。因此,对于短期使用,建议将胰高血糖素储存在浓度约为100µg/ml的稀释冷冻溶液中,并避免解冻和冷冻。这种材料没有经过消毒,也不含任何抑菌剂。

WHO标准品69/194胰高血糖素,猪glucagon安瓿的制备编码69/194的那批安瓿是根据国际生物标准(世界卫生组织,1978)使用的程序制备的。将6.38g由丹麦NOVO善意捐赠给世界卫生组织的纯化猪胰高血糖素溶于含有乳糖和氯化钠的无菌溶液中。将该溶液通过膜过滤器(平均孔径0.4µ),并以1.0ml等分试样的形式分配到安瓿中。将安瓿溶液冷冻干燥,二次干燥后,将含有纯干燥氮气的安瓿通过玻璃的热熔密封,并在-20℃的黑暗中储存。安瓿内容物的活性安瓿制剂的活性在一项合作研究中进行了评估,来自三个国家的三个实验室参与了该研究。总共提交了30份体内生物测定(在三个不同物种中),分配的效力基于总体研究平均值。

NIBSC遵循世界卫生组织关于其参考材料的政策。世界卫生组织的政策是不对其国际参考资料指定有效期。在撤回或修改之前,它们仍然有效,具有指定的效力和状态。标准物质存放在NIBSC有保证的温度控制储存设施内。标准物质应在收到时按照标签上的指示进行储存。此外,一旦重新配制、稀释或等分,使用者应根据自己的制备、储存和使用方法确定材料的稳定性。鼓励有数据支持任何参考制剂特性恶化的用户联系NIBSC。

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