世界卫生组织激活凝血因子X（FXa）参考试剂（15/102）由世界卫生组织生物标准化专家委员会于2017年10月建立，该合作研究报告可从世界卫生组织获得，参考号世界卫生组织/BS/2017.2324该制剂的预期用途是标准化治疗性APCC（活化凝血酶原复合物浓缩物）产品中的FXa效力测量。也可以研究参考试剂，以标准化其他治疗产品的FXa测量，或标准化FXa抑制剂的生物活性。任何调查的结果都可能为未来合作研究的性质提供信息，以将15/102确定为世界卫生组织FXa国际标准。在一项合作研究中，根据与凝血因子Xa（75/595）的非-WHO参考物质（FXa的牛制剂）相关的显色分析，确定6.7单位/安瓿的效力。使用显色方法确保因子Xa活性单位在75/595和15/102之间的连续性；然而，由于牛因子和人因子Xa之间的差异，凝血测定方法将需要最终用户进行额外的校准。
NIBSC15/102人活化凝血因子X国际标准物质FXa该制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料，其最终产品或来源材料已经检测，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心，避免割伤。
本制剂的指定效力为6.7单位/安瓿
NIBSC15/102人活化凝血因子X国际标准物质FXa用于制备FXa参考试剂的散装材料由一家制造商捐赠，作为人血浆衍生因子X的冷冻浓缩物，使用Russell’s viper venom factor X activator（RVV-X）活化，并使用苄脒Sepharose通过亲和层析纯化。将该材料解冻并在20mM Hepes缓冲液（pH 7.4）、10mg/ml人血清白蛋白、5mg/ml海藻糖和150mM NaCl中稀释至7单位/ml的最终浓度（基于局部效力估计）。总共11739个5 ml DIN安瓿中填充了1 ml等分稀释材料，平均填充重量为1.009 g（cv=0.13%）。按照世界卫生组织程序进行自由驱动，以生产平均干重为0.0299 g（cv=3.37%）、残留水分为0.205%（cv＝43.85%）的安瓿。
收到未开封的安瓿后，应在-20或以下的黑暗中储存。请注意：由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。
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