英国国家生物标准与控制研究所（NIBSC）于2014年12月制定了第2个FEMBA浓缩液NIBSC工作标准，由编号为13/242的安瓿组成。NIBSC13/242FEIBA标准物质APCC每个安瓿包含等分的冻干浓缩血浆来源的人活化凝血酶原复合物（FEIBA）。本标准主要用于测定FEIBA治疗浓缩物中的FEIBA效力。
此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料，其最终产物或来源材料已经检测，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心，避免割伤。
NIBSC13/242FEIBA标准物质APCC该标准品是在一项涉及五个专家实验室的合作研究中进行校准的，相对于之前的第一个NIBSC FEIBA工作标准品（06/172），给出的指定效力（基于DAPTTIN方法）为：23.1单位/安瓿
FEMBA浓缩物的第二个NIBSC工作标准是使用4批血浆来源的FEMBA浓缩液块制备的，这些浓缩液块经过了制造商进行的2步病毒还原步骤。在使用含有0.5%（w/v）临床级人白蛋白的基于柠檬酸盐的缓冲液（137mM NaCl，13.6mM柠檬酸三钠，pH 7.0）重构和稀释后，根据国际生物标准1的标准，将配制的材料填充并冻干在NIBSC的约20000个密封玻璃安瓿中，检查重量的平均填充重量为1.0076g，（范围为1.0035-1.0145g）；填充物的变异系数（CV）为0.16%。冻干材料的平均残余水分＜0.44%。安瓿顶部空间的平均含氧量为0.33%。对用于制造FEIBA块和人白蛋白的所有捐赠物进行了测试，发现其乙型肝炎表面抗原、HIV-1和-2抗体以及HCV RNA均为阴性。
未打开的安瓿应储存在-20°C或以下。重建后未使用的材料必须丢弃，不得冷冻以备日后使用。请注意：由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。
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