在一项有限的合作研究中,基于其刺激人骨髓单核细胞系释放IFN-γ的能力,发现编码03/200的制剂具有与内部标准相当的IL-18活性。因此,该制剂被确定为用于生物测定的世界卫生组织IL-18参考试剂,指定效力为每安瓿10000单位。
应该注意的是,这种指定的效力是任意的,并且不反映IL-18活性的任何预先存在的单位,并且它不建立与任何先前存在的内部标准的连续性。
NIBSC03/200人rDNA白细胞介素-18国际标准物质该材料的使用者还应注意,制剂03/200可能适合用作使用基于IL-18的其他生物活性的测定方法对IL-18进行生物测定的标准,但尚未证明03/200的这种应用,并且需要适当的验证。鼓励有数据支持在另一种生物测定中使用该制剂的用户联系NIBSC。
在有限数量的内部免疫测定系统中,制剂03/200也显示出具有与内部IL-18标准相当的免疫活性。
虽然NIBSC03/200人rDNA白细胞介素-18国际标准物质并没有被正式确定为免疫测定标准,但它可能适合作为免疫测定标准进行适当的验证。
用户应特别注意,该制剂的免疫稳定性、重组安瓿内容物冷冻和解冻后的稳定性尚未在所有免疫测定系统中得到证明,此类研究应由用户作为此类免疫测定应用验证的一部分进行。
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