ERM-AD456_IFCC缓冲液中的胰腺α-淀粉酶标准物质

材料说明

ERM-AD456_IFCC缓冲液中的胰腺α-淀粉酶标准物质起始材料是从人体组织中纯化的人胰腺α-淀粉酶。将酶在含有人血清白蛋白的缓冲溶液中稀释。经认证的参考物质装在玻璃瓶中，其中含有来自1.0mLα-淀粉酶溶液的冻干粉末。

用于认证的分析方法

37°C下α-淀粉酶催化活性浓度的IFCC主要参考测量程序（PRMP）用于表征（Schumann等人，Clin.Chem.Lab.Med.44（2006）1146-1155和Schumann等人。化学。Lab.Med.48（2010）615-621）。该PRMP的自动化版本用于稳定性和均匀性测量。

安全信息

适用通常的实验室安全措施。用于生产该材料的人胰腺α-淀粉酶和人血清白蛋白已经过测试，发现乙型肝炎表面抗原、HIV 1和2以及丙型肝炎抗体呈阴性。然而，产品必须像任何人类来源的材料一样小心处理。它仅用于体外分析。

预期用途

ERM-AD456_IFCC缓冲液中的胰腺α-淀粉酶标准物质该材料的主要目的是评估PRMP在37°C下IFCCα-淀粉酶催化活性浓度的方法性能。此外，如果已证明该材料可用于相关测定，则该材料也可用作常规测量系统的真实性控制或外部质量控制材料。

存储条件

ERM-AD456_IFCC缓冲液中的胰腺α-淀粉酶标准物质材料应储存在（-20±5）°C的黑暗中。重建后，必须在四小时内使用该材料。然而，欧盟委员会对材料在客户场所储存期间发生的变化，尤其是打开的样品，不承担任何责任。

法律通知

无论是欧盟委员会、其承包商还是代表其行事的任何人：

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