均一性
AOCS 1206-B2转基因甜菜H7-1种子粉末标准品的均一性与种子的纯度有关。96个种子中有96个通过事件特异性定性PCR检测出H7-1甜菜事件呈阳性。基于使用SeedCalc8测定的100%的样品纯度,预计该批次是均匀的。
为了进一步确认同质性,对10瓶AOCS 1206-B2进行了评估,以确定单位内和单位间的性质值。属性值被定义为事件特异性靶标(H7-1)的拷贝与分类单元特异性参考靶标(谷氨酰胺合成酶,GS)的拷贝之间的比率。该比率在CRM小瓶内和CRM小瓶之间的变异性报告为单位内相对标准偏差(RSDw)和单位间相对标准差(RSDb)。下面总结的结果证实了AOCS 1206-B2的均匀性。
此外,使用拜耳作物科学有限公司和KWS SAAT SE&Co.KGaA开发和验证的事件特异性定性PCR方法对10个包装样品进行了测试,每个10克。从弗吉尼亚州尚蒂利的FoodChain ID Testing,LLC(ISO 17025认证实验室)收到的定性、事件特异性分析的测试结果均与H7-1特征的报告一致。
稳定性
AOCS认证标准物质的运输(短期)和长期稳定性进行评估,并根据所需的同质性测试类型,每年或每两年进行一次稳定性测试,证书可根据测试结果延期。客户可能会要求延长证书,但他们会被告知,结果是基于从AOCS库存中获得的样本。AOCS无法保证我们无法控制的样品的完整性。
用于认证的分析方法
认证值基于本CRM生产中使用的H7-1材料的纯度。FoodChain ID Testing,LLC,Chantilly,VA(一家ISO 17025认可的实验室)对H7-1进行了事件特异性定性PCR以验证H7-1性状的存在,并对H7-1实施了事件特异性定量PCR以确定事件特异性靶标和分类单元特异性靶标之间的拷贝数比,以评估同质性。纯度、均匀性和稳定性结果用于确定认证值的扩展测量不确定度。
警告和注意事项
本产品仅供实验室使用,不可消费。本CRM的用户应遵守实验室安全领域的自愿组织和政府机构专家发布的安全要求和规则。
预期用途
该CRM,AOCS 1206-B2转基因甜菜H7-1种子粉末标准品,旨在用作生物技术衍生事件的检测、鉴定和/或定量方法中的质量控制材料或校准品。
使用说明
收到产品后,应将其储存在黑暗、环境或较冷条件下的密封容器中。产品可能在运输过程中沉淀,因此,在使用前彻底混合CRM以确保均匀性。
如果此CRM的用户打算多次使用,则必须遵守适当的协议,以确保样本保持完整性。使用干净的实验室抹刀去除预期的样本量。取出样品后,用氮气冲洗小瓶的顶部空间,然后更换橡胶塞。将一个新的20 mm可撕下的铝制无衬里密封件放在橡胶塞的顶部,并使用压接工具将其压接到小瓶上。将CRM储存在黑暗、环境或较冷的条件下,并重复此过程以备后续使用。