均一性和性状验证
AOCS 0411-A非转基因大豆标准品的均一性与种子的纯度有关。先正达作物保护有限责任公司(Syngenta Crop Protection,LLC)通过实时PCR对18000颗种子中的18000颗SYHT0H2大豆事件进行了阴性检测。根据使用SeedCalc8测定的0%的样品杂质,预计该批次是同质的。
为了进一步确认同质性,对10瓶AOCS 0411-A2进行了评估,以确定单位内和单位间的性质值。属性值定义为事件特异性靶标(SYHT0H2)的拷贝与分类单元特异性参考靶标(凝集素)的拷贝之间的比率。该比率在CRM小瓶内和CRM小瓶之间的变异性分别报告为单位内相对标准偏差(RSDw)和单位间相对标准差(RSDb)。结果证实AOCS 0411-A2是同质的,因为所有结果都低于定量限(LOQ)。在所有10个小瓶中验证了该CRM中不存在事件SYHT0H2。
稳定性
AOCS认证标准物质(CRM)的运输(短期)和长期稳定性进行评估,并根据所需的同质性测试类型,每年或每两年进行一次稳定性测试,证书可根据测试结果延期。客户可能会要求延长证书,但他们会被告知,结果是基于从AOCS库存中获得的样本。AOCS不能保证AOCS控制范围之外的样品的完整性。
用于认证的分析方法
认证值基于本CRM生产中使用的未改性大豆材料的纯度。Eurofins GeneScan,New Orleans,LA(ISO 17025认可的实验室)进行SYHT0H2特异性定量实时PCR,以确定SYHT0H2-大豆特异性靶标和分类单元特异性参考靶标之间的拷贝数比,用于评估同质性。通过将定量结果转换为定性数据来验证事件SYHT0H2的缺失。纯度、均匀性和稳定性结果用于确定认证值的扩展测量不确定度。
警告和注意事项
本产品仅供实验室使用,不可消费。本CRM的用户应遵守实验室安全领域的自愿组织和政府机构专家发布的安全要求和规则。
预期用途
该CRM,AOCS 0411-A非转基因大豆标准品,旨在用作生物技术衍生事件的检测、鉴定和/或定量方法中的质量控制材料或校准品。
使用说明
收到产品后,应将其储存在黑暗、环境或较冷条件下的密封容器中。产品可能在运输过程中沉淀,因此,在使用前彻底混合CRM以确保均匀性。
如果此CRM的用户打算多次使用,则必须遵守适当的协议,以确保样本保持完整性。使用干净的实验室抹刀去除预期的样本量。取出样品后,用氮气冲洗小瓶的顶部空间,然后更换橡胶塞。将一个新的20 mm可撕下的铝制无衬里密封件放在橡胶塞的顶部,并使用压接工具将其压接到小瓶上。将CRM储存在黑暗、环境或较冷的条件下,并重复此过程以备后续使用。