加拿大NRC 13-去甲基螺环内酯C认证校准溶液标准品CRM-SPX1-b计量溯源性

分析方法与价值分配

加拿大NRC 13-去甲基螺环内酯C认证校准溶液标准品CRM-SPX1-b的认证值基于NRC使用qNMR获得的结果[8]。使用NIST苯甲酸认证的参考材料(NIST SRM 350-b)进行校准。CRM-SPX1-b含有13-去甲基螺环内酯C的异构体、螺环内酯类似物(表2)和微量相关化合物。

同质性

代表性数量的加拿大NRC 13-去甲基螺环内酯C认证校准溶液标准品CRM-SPX1-b安瓿(n=24)从填充系列中选择,并使用LC-MS/MS测量13去甲基螺环内酯C的响应。使用ANOVA评估结果,未检测到显著的异质性。

稳定性

对CRM-SPX1(批号20020807)进行了稳定性研究。由于CRM-SPX1-b的生产工艺和浓度范围是等效的,因此合理地假设了类似的稳定性。稳定性研究表明,在-12°C下,稀释剂中的13-去甲基螺环内酯C在12个月内没有显著降解。

不确定性

考虑并测量了与加拿大NRC 13-去甲基螺环内酯C认证校准溶液标准品CRM-SPX1-b表征相关的所有合理误差源。总体不确定性估计(UCRM)包括与批次表征(uchar)、瓶间变化(uhom)和储存过程中的不稳定性(ustab)相关的不确定性[9-12]。

安全说明

已发现螺内酯具有较高的口服效力和神经毒性[6,7],因此只有合格的人员才能处理溶液,并应使用适当的处理方法。如果玻璃破碎,打开安瓿时应使用重型手套和护目镜。加拿大NRC 13-去甲基螺环内酯C认证校准溶液标准品CRM-SPX1-b提供了安全数据表(SDS)。

有效期

如果在建议的-12°C或更低的储存条件下未开封储存,CRM-SPX1-b的认证浓度有效期为自销售之日起1年。

计量溯源性 本证书中的结果可通过NIST苯甲酸认证参考物质(NIST SRM 350-b)的重量分析标准追溯到SI(Système international d’unités)。