3rd International Standard Thrombin 19/188

3rd International Standard Thrombin 19/188

产品详情如下,更多产品价格和货期,请咨询客服!

The above named Standard has been developed to replace the 2nd International Standard for Thrombin (01/580). The potency of the new The preparation contains material of human origin, and either the final Standard is 90 IU/ampoule.

product or the source materials, from which it is derived, have been tested and found negative for HBsAg, anti-HIV and HCV RNA. As with all materials of biological origin, this preparation should be regarded as potentially hazardous to health. It should be used and discarded according to your own laboratory’s safety procedures. Such safety procedures should include the wearing of protective gloves and avoiding the generation of aerosols. Care should be exercised in opening ampoules or vials, to avoid cuts. 3rd International Standard Thrombin

上述标准是为了取代凝血酶的第二个国际标准(01/580)而制定的。新制剂的效力该制剂含有人类来源的物质,最终标准为90国际单位/安瓿。 19/188

产品或其来源的原料经过检测,发现HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料一样,这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心,以避免割伤。

研究中可能包括其他样本,以评估候选参考材料的有效性,从而改善实验室之间的一致性。该研究应确定单个参考材料和单位是否可用于可用的测定方法范围。

研究结果决定了候选参考材料是否适合作为世界卫生组织的国际标准。这是世界卫生组织生物标准化专家委员会(ECBS)的正式职责。如果发现参考材料是合适的,并且没有预先存在的标准,则该参考材料将被赋予国际单位的任意值。IU由安瓿或小瓶的含量定义,通常不取决于所使用的特定测定方法。

由于参考材料是提供给用户的实体,因此库存最终会耗尽。然后将制定一个替代标准。将进行进一步的多中心合作研究,以确定候选替代标准的特征,并将其直接与现有的现行标准进行比较。

分配给替代标准的数值,单位为国际单位,将基于对现有国际标准的候选替代品的一致校准。这是为了尽可能确保IU的生物活性保持不变,即使每个安瓿可能有不同数量的IU。

在严格的计量意义上,替代IU是由新标准安瓿的含量定义的。尽一切努力保持IU的连续性,但替换IU在形式上无法追溯到第一个is,只能追溯到替换is的物理含量。因此,测量的不确定性不适用于替换is。

世界卫生组织网站上提供了许多近期合作研究的报告,其中包含了所有参与实验室和方法的结果的详细信息,并经常在适当的期刊上发表摘要。