
供应替换01/580新批次19/188凝血酶国际标准物质
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Product description | 3rd International Standard Thrombin 凝血酶国际标准物质 |
Product number | 19/188 替换01/580 新批次19/188 |
Category | Biotherapeutics HaemostasisBiotherapeutics |
Keywords | Coagulation Factor IIa Serine Protease Fibrinogen-clotting Fibrinogen |
Type of standard | International Standard |
Minimum quantity |
国际单位(IU)被分配给国际标准或其他参考材料,以允许以一致的国际商定方式评估“生物制品”。
生物参考物质的指定值为国际单位,可用于不可能或不适合对国际标准单位(如质量)进行物理化学测定的情况。可能没有商定的有效参考测定方法,或者简单的质量单位可能无法充分定义临床相关的活性测量,如糖蛋白激素。
世界卫生组织(世卫组织)提供生物参考材料,作为以国际商定单位表示的确定生物活性的参考来源。它们的使用应通过帮助临床医生、科学家、监管机构和制造商比较临床试验或研究出版物的数据,并使用共同商定的单位为治疗方案提供监管限制和指南,从而改善实验室之间的一致性,提高患者安全性。它们旨在校准二次参考材料(国家或制造商),而不是作为运行控制进行常规包含。
国际标准通常会在多中心国际合作研究后被赋予一个值。合作研究的作用是表征参考材料的性能,并确定其是否“符合目的”。该研究将包括检测方法、实验室类型和国家的广泛代表性。