供应NIBSC17/204达依泊汀国际标准品

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世界卫生组织（WHO）生物标准化专家委员会（ECBS）认识到需要一个参考标准来校准体外效价测定，以评估达贝泊汀的生物活性。在一项国际合作研究中评估了一个候选标准，编号为17/204，根据该研究，该制剂于2019年10月被世界卫生组织欧洲标准化委员会正式采用，成为第一个达贝泊汀国际标准。

本标准旨在根据达必泊汀生物活性的国际单位（IU）的定义，支持达必泊素的体外生物测定性能。它不打算在定义生物相似性方面发挥任何调节作用，指定的IU也不打算为了调节目的定义达必泊汀的比活性（U/mg），或描述达必泊素产品的剂量或标签。