
供应NIBSC17/204达依泊汀国际标准品
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世界卫生组织(WHO)生物标准化专家委员会(ECBS)认识到需要一个参考标准来校准体外效价测定,以评估达贝泊汀的生物活性。在一项国际合作研究中评估了一个候选标准,编号为17/204,根据该研究,该制剂于2019年10月被世界卫生组织欧洲标准化委员会正式采用,成为第一个达贝泊汀国际标准。
本标准旨在根据达必泊汀生物活性的国际单位(IU)的定义,支持达必泊素的体外生物测定性能。它不打算在定义生物相似性方面发挥任何调节作用,指定的IU也不打算为了调节目的定义达必泊汀的比活性(U/mg),或描述达必泊素产品的剂量或标签。
Product description | 1st International Standard for Darbepoetin 达依泊汀国际标准品 |
Product number | 17/204 NIBSC17/204 |
Category | Biotherapeutics Protein Hormones and Endocrine Products |
Keywords | Type of standard |
International Standard | International Standard |
Customer notes | NA |