临床内分泌检验中，血清皮质醇方法验证、分析性能核查高度依赖真实人血清基质的有证参考物质。ERM‑DA192，前身为经典 BCR‑192，是 IRMM‑JRC 推出冻干人血清皮质醇 ERM 参考物质，多欧洲实验室协同，采用同位素稀释 GC‑MS（ID‑GC‑MS）定值，广泛用于国内临床检验参考实验室、IVD 试剂企业、医学计量机构。
ERM‑DA192人血清皮质醇有证标准物质核心参数
物料形态为氮气保护火焰密封玻璃安瓿；由 1.25 mL 无任何添加剂的人血清冻干制备；冻干物质约 0.1 g，安瓿内水分质量分数低于 0.005 g/g；原料血清乙肝表面抗原、HIV‑1/2 抗体筛查阴性。安瓿内皮质醇总质量 0.1315 µg（0.363 nmol）；复溶后血清皮质醇 98.8 µg/L（273 nmol/L）；采用 t 分布，k=2.571，取 95% 置信区间半宽作为不确定度；量值溯源至 GC 气相色谱。‑20 ℃储存，证书有效期自购买之日起 12 个月。重要提示：严禁拆分取出部分冻干粉末单独复溶，必须整支安瓿全部内容物完整复溶；安瓿需要刻痕后近乎水平开启，防止玻璃碎屑掉入；加入 1.25±0.01 mL 20‑22 ℃蒸馏水，完整复溶‑静置总时长约 45 min；复溶最小取样≥0.5 mL；复溶完成后 8 小时之内全部使用完毕，禁止储存留存再次复用。
储存与复溶操作：冷链避光运输；样品接收‑20 ℃保存。复溶流程：安瓿室温回温；轻敲使冻干粉末落到底部；锉刀刻痕，炽热玻璃棒近乎水平开启安瓿；沿内壁加水；惰性塑料膜封口，多次倒置混匀；静置 20 min，再次涡旋，静置 10 min。 合规安全提示：本品为人源血清生物材料，筛查阴性，但仍假定存在血液传播病原体风险，执行人源样本全套生物安全防护；仅限体外实验室分析，禁止人体给药；废弃安瓿、血清溶液、耗材按照人源生物危害废弃物灭活处置；证书效力仅 IRMM 原装氮气密封安瓿；完整技术报告官网获取。ERM‑DA192 为血清皮质醇检测方法验证、分析性能核查提供国际溯源实物计量基准。
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三、本公司保证全程采用ERM要求的运输条件进行产品运输。
四、本公司对所委托进口的ERM标准品不做任何担保，如遇质量问题，本公司可协助客户与ERM进行协商处理售后问题。