NIBSC19/246 VEGF165国际标准品采购技术说明产品资质与规格参数
标的物 NIBSC 19/246,全球首份 WHO 人 VEGF165 一级国际标准品,2023 年多中心协作定值;每支冻干安瓿净重 5mg,含约 10μg Sf21 重组 VEGF165,柠檬酸 – 海藻糖 – HSA 保护基质;总活性 9000 IU / 支,溯源 WHO 02/286 参比试剂,人源辅料病毒筛查全阴性。冻干基质支持常温运输;未开封 – 20℃避光储存,复溶 1mL 无菌水后浓度 9000 IU/mL,4℃稳定 7 天;WHO 标准无固定有效期,加速试验长期效价稳定。无单独 COA,全套数据收录 WHO 协作报告 WHO/BS/2023.2443。

二、标准操作计量要求
禁止拆分冻干粉末单独称量;复溶原液梯度稀释必须添加载体蛋白,降低蛋白吸附损耗;所有活性试验以本品为一级校准基准,统一国际 IU 单位。
三、生物安全处置规范
操作全程佩戴防护手套,避免气溶胶产生;安瓿使用专用开瓶器防止划伤;泄漏用消毒吸附材料收集,全部残料、空安瓿高压灭菌后按生物危废处置,禁止随意丢弃。
四、法定用途与限制
仅限体外 VEGF165 细胞生物学活性检测校准;严禁人 / 动物体内给药、拆分转售、育种活体试验;文献、申报材料引用必须完整标注 NIBSC 19/246 标准全称。
五、适用场景与配套资料 适用范围:抗 VEGF 单抗 / 融合蛋白临床前药效标定、VEGF 诊断试剂盒方法验证、GLP 第三方室间质评、CNAS 计量核查、高校血管生成基础研究。供货提供原版英文使用手册、WHO 协作研究报告下载链接、进口生物材料报关单据、增值税专票,全套 WHO TRS932 制备规范、原料病毒筛查记录齐全,满足国内外新药申报、试剂盒注册、实验室计量全部合规审核条件。
深圳德博瑞生物科技有限公司专业提供NIBSC19/246 VEGF165国际标准品采购技术说明。欢迎咨询订购。
一、本公司仅提供NIBSC标准品代理采购业务。
二、本公司承诺所采购产品来自NIBSC。
三、本公司保证全程采用NIBSC要求的运输条件进行产品运输。
四、本公司对所委托进口的NIBSC标准品不做任何担保,如遇质量问题,本公司可协助客户与NIBSC进行协商处理售后问题。
