ISO15189、CNAS、IVDR 以及国内医疗器械注册法规，均强制要求临床检验结果具备完整计量溯源。JCCRM211‑8 人血清血脂CRM搭建一条完整不间断溯源链条：NIST 一级纯品标准→ReCCS ID‑MS 参考测量程序→JCCRM211‑8 血清基质 CRM→终端实验室二级物质与患者样本检测。
人血清血脂CRM溯源链条第一层：国际公认一级纯品标准物质。总胆固醇定值溯源至 NIST SRM911c（纯度 99.2±0.4 %）；总甘油酯、游离甘油溯源 NIST SRM1595（纯度 99.5±0.2 %），二者锚定 SI 质量单位，是全球血脂定值的顶层纯品基准。
人血清血脂CRM溯源链条第二层：ReCCS 参考测量程序。采用 IFCC 认可的同位素稀释质谱 ID‑MS 决定性方法开展测量；ReCCS 实验室资质满足 ISO17025、ISO15195；每一批次测量同步测定 NIST SRM1951c，用来核查整套 ID‑MS 测量程序的准确度；实验室持续参加 IFCC‑RELA 国际参考实验室能力验证，获得满意结果，证明该参考测量程序能力得到国际共同体认可。
JCCRM211‑8溯源链条第三层：赋值到 JCCRM211‑8 人血清基质。使用经过溯源的 ID‑MS 程序直接对冰冻人血清池开展测量，得到总胆固醇、总甘油酯、游离甘油的认证值；同时评估物料的均匀性、稳定性，将均匀性、稳定性贡献纳入扩展不确定度；证书给出 k=2、95% 置信区间的合成扩展不确定度。
JCCRM211‑8溯源链条第四层：量值向终端用户向下传递。IVD 企业、医院检验科、第三方检测机构，使用 JCCRM211‑8 对自制二级参考物质赋值，或者直接评价自有检测系统准确度，把一级 CRM 的量值逐级传递到临床患者样本；每一步稀释、赋值、校准过程都需要完整书面记录，形成可复核的溯源证据，用于注册申报、实验室评审。 溯源凭证：完整的分析证书即为法定溯源文件，写明全部 NIST SRM 溯源信息、参考测量程序、RELA 比对结果、不确定度合成依据；证书具备 ILAC‑APLAC 多边互认效力，国内 CNAS 体系予以承认。溯源生效有前置条件：产品处于证书有效期，储存条件合规，融化操作规范，不存在反复冻融；一旦储存不当、融化超时，定值失效，整条溯源链断裂。在论文、注册资料、实验室记录中，需要完整引用 JCCRM211‑8 编号、证书版本 R2 以及 ReCCS 机构，保证溯源链路可复核。
我司专注于JCCRM211‑8 人血清血脂CRM销售和服务，更多信息可咨询客服。
本公司的优势品牌有：美国NIST标准品、英国NIBSC（WHO国际标准品）、日本药典JP、欧洲标准局ERM、Cerilliant、加拿大TRC、欧洲药典EP、英国药典BP、美国药典USP、欧洲标准局ERM、加拿大Wellington等。欢迎咨询订购。