BCR-647人腺苷脱氨酶酶标准物质ada1样品描述

1) 该值是5个实验室独立获得的p个可接受(未加权)平均值的未加权平均值。按照Bota等人描述的方法(见背页)在37°C下测量酶的催化浓度。通过乘以0.01667,将值从U/L转换为µkat/L。认证值可追溯到Bota等人描述的分析方法。

2) 不确定性被视为均值95%置信区间的半宽度

使用的最小样品量为50µL。

BCR-647人腺苷脱氨酶酶标准物质ada1样品描述–每个样品都是冻干的,相当于约1毫升来自人红细胞的纯化腺苷脱氨酶(ADA 1)溶液。该制剂通过掺入50 mmol/L Tris/HCl缓冲液pH=7.4和30 g/L人血清白蛋白的基质中而稳定。通过测量其催化活性,未检测到以下酶的污染:酸性磷酸酶、乙酰胆碱酯酶、谷氨酸脱氢酶、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶和腺苷脱氨酶同工酶2。L-乳酸脱氢酶、丙氨酸氨基转移酶和天冬氨酸氨基转移酶的含量分别为0.39%、0.01%和0.09%(占总腺苷脱氨酶催化活性的%)。该材料保存在橡胶塞小瓶中的干燥氮气下。样品的残余水分质量分数为(0.74±0.21%)。该材料的预期用途是验证、校准或评估腺苷脱氨酶催化浓度测量程序的性能。用户必须确保传输程序是充分的。

人腺苷脱氨酶酶标准物质ada1用于认证的分析方法–使用腺苷作为底物,谷氨酸脱氢酶作为辅助酶,在37°C下进行测量(Bota A,Gella FJ,Canalias F.通过响应面法优化腺苷脱氨酶测定。临床化学学报2000;290:145-57)。

BCR-647安全信息–这种血清材料是由健康献血者的血液制成的。每部分血清的抗-HIV-1和2、抗-HCV和抗-HTLV-I和II检测均为阴性。然而,这些材料是人类来源的,应该小心处理。仅用于体外分析。

BCR-647使用说明–不建议使用安瓿中包含的部分冻干材料。安瓿的全部内容物必须重新配制。为了准备使用,必须根据认证报告第9章所述的程序对材料进行重新配制。该材料与常规体外诊断设备的互换性尚未得到评估。如果该材料用于体外诊断设备的校准,则用户必须评估其可交换性。

人腺苷脱氨酶酶标准物质ada1储存–到达实验室后,材料应储存在-20°C的温度下。然而,欧盟委员会不对在客户场所储存材料期间发生的变化负责,特别是打开的样品。