NIBSC19/246是 WHO 官方确立首款人VEGF165国际一级标准品，由英国 NIBSC（MHRA 下属 WHO 国际生物标准实验室）制备，2023 年多中心国际协作研究定值，效价 9000 IU / 支，效价体系溯源前代参比试剂02/286，是生物药企、IVD 企业、GLP 第三方实验室、药监检测机构招投标刚需法定活性校准基准。
NIBSC19/246本品每支冻干安瓿净重 5mg，含约 10μg Sf21 细胞表达重组 VEGF165，缓冲基质 10mM 柠檬酸 pH5.2，搭配海藻糖 + 人血清白蛋白双重冻干保护；人源辅料全部完成 HBsAg、HIV、HCV 病毒筛查阴性。
WHO VEGF165一级国际标准品未开封安瓿 – 20℃长期稳定，冻干基质耐受常温物流无需冷链；整支 1mL 无菌纯水完全复溶，原液活性 9000 IU/mL，复溶后 4℃可稳定存放 7 天，稀释需添加载体蛋白减少蛋白吸附损耗。本品无单独 COA，全套定值、稳定性、多中心比对数据收录 WHO 官方协作研究报告 WHO/BS/2023.2443，WHO 国际标准无固定有效期，加速降解试验证实低温储存效价长期稳定。
官方强制操作与安全条款：禁止拆分干粉称量，操作佩戴手套避免气溶胶；泄漏、废弃安瓿、残粉全部高压灭菌按生物危废处置；仅限体外 VEGF165 细胞活性校准，严禁人畜体内给药。
WHO VEGF165一级国际标准品全套协作研究报告、WHO TRS932 制备规范、原料病毒筛查记录可直接用于新药 IND/NDA 申报、试剂盒注册、CNAS/GLP 计量招标溯源佐证，完全契合国内外生物医药监管、生物标准计量全部合规审核要求。
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