人群铁代谢sTfR免疫检测一级WHO参比试剂

NIBSC07/202 是WHO官方可溶性转铁蛋白受体 (rsTfR) 一级参比试剂,为 WHO/CDC人群铁营养评估联合会议指定计量基准,专门用于血清rsTfR免疫检测试剂盒校准,统一全球缺铁筛查检测量值

本品采用人 TfR 基因 121–760 片段重组表达 rsTfR,质谱确证分子量 78336Da,糖基化修饰结构与人体天然 sTfR 完全一致,可稳定结合两分子转铁蛋白,生化特征匹配体内循环复合物形态。

人群铁代谢sTfR免疫检测一级WHO参比试剂基质为去转铁蛋白人血清,全部人源原料完成 HBsAg、抗 HIV、HCV 核酸三重阴性筛查,单支灌装 0.5mL 溶液冻干,灌装 CV 仅 0.24,残余水分 0.54%,干重 0.04g,灌装均一性优异。

复溶后游离单体定值 21.7mg/L(303nmol/L),经 6 款商用试剂盒国际协同试验验证,使用本品校准可大幅消除不同检测平台系统偏差,解决跨实验室缺铁数据不可比痛点。标准操作严禁干粉未复溶拆分,0.5mL 纯水完整溶解;未开封安瓿≤-20℃避光储存,冻干基质支持常温跨境物流,加速稳定性数据显示年活性损耗仅 0.05%,WHO 无强制有效期。

人群铁代谢sTfR免疫检测一级WHO参比试剂本品仅限体外免疫检测标准化,严禁人畜注射、IVD 成品量产。适配人群流行病学铁营养普查、检验科缺铁诊断试剂盒方法验证、第三方室间质评盲样配制、缺铁相关基础科研。

全套基因构建、质谱鉴定、多国协同试验、稳定性数据收录原版手册,作为 WHO 参比不单独出具 COA,溯源资料可直接用于医疗器械注册、CNAS、疾控实验室计量评审。

本公司的优势品牌有:美国NIST标准品、英国NIBSC(WHO国际标准品)、日本药典JP、欧洲标准局ERM、Cerilliant、加拿大TRC、欧洲药典EP、英国药典BP、美国药典USP、欧洲标准局ERM、加拿大Wellington等。欢迎咨询订购。