JCCRM 411糖化血红蛋白标准品简介

JCCRM 411-是日本 ReCCS 依据 ISO17034、ISO/IEC17025、ISO15195 三大国际体系研制的糖化血红蛋白一级认证参考物质(HbA1c),同步出具 NGSP、IFCC 两套权威计量数值,是临床生化实验室、IVD 糖化试剂盒企业、第三方检测机构统一 HbA1c 检测量值的核心溯源基准,完美解决不同检测平台结果不互通、方法正确度缺少权威校准基质、注册评审溯源资料不全等行业痛点。

糖化血红蛋白标准品本品一套包含 5 个梯度浓度,完整覆盖健康人群、糖耐异常、糖尿病全临床区间;NGSP 单位 5.16%~11.92%,IFCC 单位 31.1~102.6 mmol/mol,全部定值严格遵循 GUM 不确定度指南,覆盖因子 k=2,综合纳入测量、均匀性、稳定性三重误差分量,数据严谨适配 CNAS、ISO15189 体系评审。溯源链路双向互通:NGSP 值溯源美国 CPRL 一级基准,IFCC 值由两家国际参比实验室 LC-MS 联合定值,依托 IFCC 国际一级校准品赋值,经 ILAC 国际互认,全球实验室结果可横向比对。

JCCRM 411基质采用多人份无异常血红蛋白全血制备,去除血浆、无防腐剂、无外源添加剂,HbF、谷胱甘肽加合物含量极低,无异常血红蛋白干扰,与真实临床样本基质高度匹配,规避基质效应带来的检测偏差。整套冻存液体标准品,单支 0.1mL;-70℃密封储存有效期 6 个月,全程干冰冷链发货,到货无干冰可拒收保障品质。原料完成乙肝、丙肝、艾滋病毒筛查阴性,操作遵循临床样本生物安全规范。

糖化血红蛋白标准品产品配套完整定值报告与标准化操作流程,复溶混匀、取样规范清晰,解冻后不可二次冷冻。可用于糖化检测仪器校准、试剂盒方法正确度验证、实验室自建质控赋值、室间质评基准,全套技术文件可直接用于 IVD 试剂注册、实验室资质评审,是糖尿病检测标准化不可或缺的权威溯源标准品。

本公司的优势品牌有:美国NIST标准品、英国NIBSC(WHO国际标准品)、日本药典JP、欧洲标准局ERM、Cerilliant、加拿大TRC、欧洲药典EP、英国药典BP、美国药典USP、欧洲标准局ERM、加拿大Wellington等。欢迎咨询订购。