BCR-627金枪鱼组织(作为物种)稳定性研究

BCR-627金枪鱼组织(作为物种)稳定性研究

分别在-20°C、+20°C和+40°C的储存温度下,对金枪鱼中的砷甜菜碱和DMA的稳定性进行了为期9个月的测试(从1994年1月开始)。为此,在装瓶过程中随机选择了65瓶。在三种温度下各储存20瓶。在研究开始时,使用五个瓶子来测定材料中的砷甜菜碱和DMA浓度。在1、3、6和9个月后,对每批在不同温度下储存的五个瓶子中的砷甜菜碱和DMA含量进行了测定。

金枪鱼组织(作为物种)方法

稳定性研究采用了与均匀性研究相同的方法(见第3.1节)。通过在每次分析时确定在研究开始时制备并在-20°С下储存的一部分生提取物来评估长期再现性。此外,还通过色谱图的定性控制验证了材料和粗提取物的稳定性。未检测到含有砷的意外峰。

BCR-627结果

砷物种含量随时间的任何可检测变化都表明不稳定。研究结果如表4.1和图4.1所示。

RT代表温度T(+20°C和+40°C)下五个重复实验的平均XT除以-20°C下五个复制实验的平均X-20°C:

结论

在理想稳定性的情况下,比率RT应为1。然而,在实践中,由于测量值的变化,存在一些随机变化。在+20°C和+4°C下储存9个月期间,金枪鱼中总砷、砷甜菜碱和DMA的含量没有显示出任何显著变化。在所有情况下,预期值1.00都在RT+U之间₁ 在40°C下储存9个月后,DMA的值特别高,这是由于分析伪影,因为在这些条件下没有观察到砷甜菜碱的降解(DMA可能是由溶液中的Asbet降解和强烈的紫外线照射引起的)。1997年3月已证实Asbet没有降解为DMA。DMA没有增加,Asbet也没有减少。根据这些结果,可以得出结论,在+20°C和+40°C下没有不稳定性。

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