ERM-DA347人血清中孕酮的定量分析标准品制备工艺
单支安瓿为1 mL 原始人血清冻干制品，冻干粉末净重约 0.09 g；
基质仅含人体内源性孕酮，无人工添加激素、缓冲盐或稳定剂，最大程度复刻临床患者血清基质环境；
安瓿充氮气密封，冻干后水分质量分数＜0.002，极低含水率抑制孕酮降解，长期稳定性优异；
生物安全前置筛查：捐献血清经乙肝、HIV1/2、丙肝全套病原体检测阴性，降低实验室生物风险，仅限体外科研 / 检测使用，不可临床给药。
定值权威数据（双单位适配全球检测体系）
ERM-DA347孕酮认定值：3.19 ng/mL，扩展不确定度 0.07 ng/mL
换算摩尔浓度：10.13 nmol/L，扩展不确定度 0.21 nmol/L
定值方法：同位素稀释气相色谱质谱 ID-GC-MS（基准绝对法），计量溯源至高纯孕酮纯品；
定值协作：6 家欧洲权威计量 / 临床质谱实验室联合独立测定，取 6 组数据无加权均值；
不确定度评定：95% 置信区间，自由度匹配 t 分布 k=2.571，完整覆盖实验室间偏差、前处理误差、仪器系统偏差；
数值生效前提：严格遵循证书标准化复溶流程，复溶后最低取样量≥50 μL，满足各类质谱、免疫检测上机需求。
人血清中孕酮的定量分析标准品产品核心竞争优势
✅ IRMM 欧盟官方 ERM 一级 CRM，JCTLM 收录高阶血清孕酮基质标准，全球实验室数据互认
✅ ID-GC-MS 同位素稀释基准法定值，6 家欧洲权威实验室协同赋值，95% 置信低不确定度
✅ 天然内源孕酮人血清基质，无人工添加，完美还原临床样本基质效应
✅ 氮气超低水分冻干密封，-20 ℃稳定储存 12 个月，采购周期灵活
✅ 配套标准化 45 min 复溶操作，固定 1 mL 定容，操作误差极小
✅ 血清病原体全阴性，BSL-2 操作风险更低，仅体外检测适用
✅ ng/mL、nmol/L 双单位定值，适配国内外各类检测报告出具要求
✅ 完整官方 COA + 公开详细技术报告（官网可下载），注册、评审、论文直接引用
✅ 单支 1 mL 原始血清当量，上机最低取样仅 50 μL，节约标品损耗
深圳德博瑞生物专注于ERM-DA347人血清中孕酮的定量分析标准品销售和服务，本公司的优势品牌有：美国NIST标准品、英国NIBSC（WHO国际标准品）、日本药典JP、加拿大NRC、Cerilliant、加拿大TRC、欧洲药典EP、英国药典BP、美国药典USP、欧洲标准局ERM、加拿大Wellington等。欢迎咨询订购。