NIBSC标准品21/100流感抗原A/柬埔寨/e0826360/2020(IVR-224)(H3N2)

产品编号:NIBSC 21/100 21/100

研制机构:英国 NIBSC(英国药监下属 WHO 官方生物标准实验室)

毒株亚型:A/Cambodia/e0826360/2020(IVR-224,H3N2 亚型)

物料原产加工国:英国;净重 1g

定位:WHO 体系流感参比抗原,专为单向放射免疫扩散法(SRD)定量配套

流感抗原A/柬埔寨/e0826360/2020(IVR-224)(H3N2)单位 21/100的估计效力值为57µg HA/ml。

NIBSC标准品21/100流感抗原A/柬埔寨/e0826360/2020(IVR-224)(H3N2)生物材料的原产国:英国。抗原试剂21/100由福尔马林灭活、部分纯化的流感抗原A/Cambodia/e0826360/2020(IVR-224)病毒制备,该病毒在鸡蛋中生长,悬浮在含有1%(w/v)蔗糖的PBSA缓冲液中,并按照以下所述进行冷冻干燥处理:该试剂已按照用于生产在欧盟注册的人流感疫苗的验证程序灭活。根据欧洲药典药典测定法(专论0158)的测试,这种灭活试剂已被证明不含残留的感染性病毒。

稳定性参考材料存放在NIBSC的有保证的温度控制储存设施内。参考材料应按照标签上的指示在收到后进行储存。NIBSC遵循世界卫生组织关于其参考材料的政策。希望参考申报安瓿含量用于定量或半定量分析方法的材料使用者应注意,材料的申报含量是基于世界卫生组织基本监管实验室(ERL)或官方药品控制实验室(OMCL)的小型合作研究。对类似抗原制剂的回收率和稳定性的研究表明,稀释后的回收率可能接近定量,并且在至少10年的储存期内,预计不会出现明显的含量损失。

本公司的优势品牌有:美国NIST标准品、英国NIBSC(WHO国际标准品)、日本药典JP、欧洲标准局ERM、Cerilliant、加拿大TRC、欧洲药典EP、英国药典BP、美国药典USP、欧洲标准局ERM、加拿大Wellington等。欢迎咨询订购。