江瑶青毒素G标准品CRM-PnTX-G同质性
在整个灌装系列中选择具有代表性数量的安瓿（n=24），以通过LC-MS确定CRM-PnTX-G的均匀性。瓶间变化被测量为小于一种溶液的重复分析的变化（n=11的RSD<3%），因此在整个安瓿范围内证明了可接受的均一性。
分析方法与价值分配
CRM-PnTX-G的认证值基于NRC使用两种独立分析方法获得的结果：定量NMR（qNMR）光谱[12]和化学发光氮检测的LC（LC-CLND）。条件柱：3µm Phenomenex Luna C8（2），50×2.0 mm+柱温20°C；甲醇/水（45/55），含50mM甲酸，200µL/min；1.3µL注射液。使用精确稀释的高纯度咖啡因标准品进行qNMR和LC-CLND的校准。
稳定性研究
对CRM-PnTX-G进行了短期和长期等时稳定性研究[11]。在30天的时间里，在高达+37°C的温度下没有观察到降解，这表明在短期内具有良好的稳定性。然而，在长期研究的9个月时间点，在该温度下的降解确实变得显著。对每个储存温度下计算的1年长期稳定性数据的回归进行了测试，发现在+4°C以下的所有条件下，回归都不显著。使用-12°C斜率的标准误差，确定与长期稳定性（µlts）评估相关的不确定度，以纳入最终组合不确定度。
不确定性
考虑并定量了与CRM-PnTX-G表征相关的所有合理误差来源。包括与所使用的两种分析方法相关的组合不确定度分量（µchar）。总体不确定度估计（UCRM）包括与批次表征（µchar）、瓶间变化（µhom）和长期储存期间的不稳定性（µstab）相关的不确定性[13]。表2中列出了这些组件，它们的组合和扩展如下：
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