JCCLS CRM-002e冷冻胆碱酯酶标准品可追溯性
使用JCCLS-SOP方法测量认证值，该方法根据JSCC参考方法制备，用于测量人血清胆碱酯酶活性。因此，试剂追踪该CRM认证值的测量值可追溯到JSCC方法。
冷冻胆碱酯酶标准品认证值
1） 认证程序基于ISO GUIDE 35。
2） 每个估计的扩展不确定性U计算为U=ku，其中k是覆盖因子对应于95%的置信水平（k=2），u是组合标准不确定度。每个不确定度包括均匀性、稳定性、标准和实验误差分量。
JCCLS CRM-002e预期用途
该CRM相当于ISO17511:2020中定义的计量可追溯性中的二次校准材料。该CRM用作制造商标准测量方法的校准剂认证值的测量方法
根据JCCLS-SOP测量认证值。JCCLS-SOP是按照JSCC参考方法制备的。JCCLS-SOP方法测量在17个实验室进行。
JCCLS：日本临床实验室标准委员会
SOP：标准操作程序
JSCC：日本临床化学学会
参考资料可分为两类。一种是纯物质体系参考物质，称为初级参考物质，另一种是与生物样品（例如血清和血液）具有相同组成的标准物质。换言之，它是一种生物来源的标准材料，特别是在临床检查领域，以下称为基于生物基质的认证参考材料。
通常，主要参考材料通常被用作国家测量标准。在需要易于使用、快速和精确的临床检查领域，首选基于生物基质的认证参考材料。当使用基于生物基质的认证参考物质时，在存在连接基于生物基质认证参考物质和主要参考物质的标准测量方法的情况下，可以确保可追溯性。这就是为什么基于生物基质的认证标准物质被用于常规测试方法的准确性管理的原因。
在临床检验领域，从溯源系统的最高级别来看，标准物质的区别如下：初级标准物质（包括国家计量标准参考物质等）、参考计量标准、工作计量标准、校准器或对照品。参考测量标准物质被用作常规方法准确性的直接标准。参考测量标准应与用于实际测量的样品相同。
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