BCR-576人血清中低水平17β-雌二醇标准物质使用说明

BCR-576人血清中低水平17β-雌二醇标准物质使用说明 该材料主要用于参考仪器程序的真实性评估和内部质量控制。它不打算用作常规体外诊断设备的校准器。材料到达后,应在-20°C下储存不超过12个月,直至使用。为了准备使用,应按照以下程序重新配制材料:

1.让小瓶达到环境温度。

2.轻轻敲击小瓶,确保冻干材料位于小瓶底部。3.打开药瓶。

4.使用校准的玻璃器皿或同等精度的分配器向小瓶侧面缓慢加入(5.00±0.05)mL蒸馏水(20-22°C)进行复溶。

5.更换塞子,翻转几次,轻轻旋转混合内容物。静置20分钟。再次旋转小瓶并静置10分钟。总复溶时间约为45分钟。

6.复溶后,样品应在8小时内使用,不得储存重复使用。应重新配制完整的样品。预计不会对干粉进行二次取样。

人血清中低水平17β-雌二醇标准物质储存材料应在-20°C的黑暗中储存。但是,欧盟委员会对在客户场所储存材料期间发生的变化不承担责任,特别是打开的样品。

BCR-576本报告详细描述了该物质浓度的测定过程、验证方法以及认证流程。在三种源自人类的冻干血清样本中雌二醇-17B的含量:CRM 576、CRM 577以及CRM 578。

经检测,这些参考材料在储存过程中具有稳定性,其性质保持不变。

CRM 576复溶样品中雌二醇-17B的浓度已经得到确认/验证。

CRM 577的浓度为0.689纳米摩尔/升,其扩展不确定度为0.005纳米摩尔/升。(扩展不确定性:0.032纳米摩尔·升),而CRM578的值为1.34纳米摩尔!(扩展不确定性:)0.07纳摩尔/升。

用于认证的分析方法是同位素稀释气相色谱/质谱法。光谱分析法。

这些客户关系管理工具主要用于确保数据的准确性,并进行内部质量控制。