名称 生物合成人胰岛素（世界卫生组织第二国际标准）/生物合成人胰岛素国际参考试剂Insulin
货号 11/212 NIBSC11/212
关键字 胰岛素
NIBSC11/212生物合成人胰岛素国际参考试剂Insulin同质性 途第二版人用胰岛素国际标准（编码11/212）旨在用作胰岛素诊断测量的校准器。它是在世界卫生组织欧洲委员会第70次会议（2019年）上设立的。本标准取代了库存耗尽的人胰岛素第1国际参考制剂（编号66/304）和世界卫生组织人胰岛素国际标准（编号83/500），用于校准人胰岛素诊断测量。这两个标准都是以IU分配的，这不再反映国际上向质量分配分子的过渡。因此，通过质量平衡法，第二国际标准人胰岛素11/212的含量为每安瓿9.19毫克。
单位每安瓿含有9.19mg/安瓿（扩展不确定度为9.14-9.24mg/安瓿，k=2）冻干人胰岛素。该值可以使用国际公认的纯胰岛素比活性（1IU=0.0347mg）转换为IU。
内容生物材料的原产国：丹麦。每安瓿含有1克含有高纯度重组胰岛素的溶液冷冻干燥后的残留物。
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