WHO16/204狂犬病疫苗国际标准品重构条件

狂犬病疫苗国际标准品

名称世界卫生组织狂犬病疫苗第7号国际标准/狂犬病疫苗国际标准品
货号WHO16/204 16/204
类别狂犬病疫苗
关键字NIH小鼠效力ELISA SRD 3Rs 3R皮特曼-摩尔
级别国际标准
证书类型每位客户每年仅5次
最小订购量1

打开DIN安瓿的方向有一个“易打开”的彩色应力点,狭窄的安瓿杆与较宽的安瓿体连接在一起。市面上有各种类型的安瓿破胶器。要打开安瓿,轻轻敲击安瓿,收集底部(标签)端的物质,并按照安瓿破碎器随附的制造商说明进行操作。

WHO16/204狂犬病疫苗国际标准品重构条件 材料的使用在复溶之前,不应尝试称量冻干材料的任何部分。为了在NIH小鼠体内试验中使用,将安瓿中的内容物溶于1mL蒸馏水中。所得制剂为8.9IU/mL。用于ELISA(狂犬病毒糖蛋白含量)时,将安瓿中的内容物溶解在0.5mL蒸馏水中。所得制剂为5.0 IU/mL(即2.5 IU/0.5 mL)。用于SRD(狂犬病病毒糖蛋白含量),将安瓿中的内容物溶解在0.5mL蒸馏水中。所得制剂为5.8 IU/mL(即2.9 IU/0.5 mL)。应轻轻摇晃安瓿,不要形成泡沫,以确保所有内容物完全复原。当使用0.5mL的复溶体积时,安瓿可以在环境温度下放置30分钟,以促进内容物的完全溶解。

稳定性参考材料存放在NIBSC的有保证的温度控制储存设施内,应按照标签上的指示在收到后进行储存。世界卫生组织的政策是不对其国际参考资料指定有效期。在撤销或修改之前,它们在指定的效力和状态下仍然有效。冻干产品的加速热降解评估表明,候选的第七代IS狂犬病疫苗(NIBSC 16/204)在-20°C或更低的温度下长期储存是稳定的,在-20°C下储存时,预计每年会损失0.002%的效力。材料可以在环境温度下运输。尚未对再生材料进行稳定性研究。NIBSC遵循世界卫生组织关于其参考材料的政策。

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