BCR-522 血红蛋白氰化物标准品,来源牛血裂解液数据报告

BCR-522 血红蛋白氰化物标准品,来源牛血裂解液数据报告 本报告描述了一项合作研究,旨在认证血红蛋白氰化物(HICN)的参考物质,以用于血红蛋白光谱测量的标准化。

血红蛋白氰化物标准品,来源牛血裂解液该物质来源于经氰化铁氰化物试剂转化为氰化氢(HiCN)的牛血裂解液。本研究遵循国际血液学标准化委员会(ICSH)的指导方针进行;牛血氰化氢与人体氰化氢的等效性基于单体的摩尔质量(M)为64533:4(=16133)g/mol,毫摩尔面积(十进制)吸光度(摩尔十进制吸收系数)(ε)为11.0 I-mmol-1 cm-1,最大吸光度(A)为540 nm,光程(d)为1.000 cm。

血红蛋白质量浓度(mg/l)根据公式A540 x M xd计算得出。纯度检查要求540 nm与504 nm处的吸光度比值应在1.59至1.63之间。

牛血裂解液中血红蛋白氰化物标准品光谱仪数据由欧盟成员国的专家提供,并辅以国际血液学标准化委员会(ICSH)参考实验室的四组数据。

BCR-522认证值如下:在540纳米波长下,光程为1.000厘米时的吸光度:平均值0.5457;95%置信区间0.5448 – 0.5465;扩展不确定度0.00085(k = 2)。

血红蛋白质量浓度(mg/l):平均值800.3;0.95置信区间799.0 – 801.5;扩展不确定度1.3 mg/l。

血红蛋白(铁)物质浓度(微摩尔/升):49.61;置信区间为0.95,范围为49.52至49.68;扩展不确定度为0.08微摩尔/升。该物质的纯度通过540纳米与504纳米吸光度的比值来证明:平均值为1.610;所有可接受的单个结果均在1.59至1.63的范围内。储存条件研究表明,冷冻/解冻会导致540纳米吸光度逐渐增加,吸光度比值下降。当750纳米吸光度大于0.003时,表明浊度增加。建议该物质不得冷冻。

4℃储存稳定性研究表明,在12个月内,无论是540纳米处的吸光度测量值还是540纳米与504纳米处的吸光度比值均未出现劣化迹象。加速降解研究(包括对室温(20℃)、37℃和45℃下储存的材料的阿伦尼乌斯图分析)预测,该物质至少可稳定储存6年,若在4℃下储存,其稳定性可能更长。

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