冻干牛尿基质中克伦特罗和沙丁胺醇标准物质报告–冻干牛尿基质中克伦特罗和沙丁胺醇考物质的制备和认证:BCR-502作为分析空白,来源于未经处理的小牛;BCR-503和BCR-504是从口服克伦特罗和沙丁胺醇的动物身上获得的真实物质。研究了材料的均匀性和稳定性,具体测试没有发现任何不均匀性或不稳定性。用于认证重构尿液样本中克伦特罗和沙丁胺醇物质浓度的分析方法均基于质谱。重组参考样品中克伦特罗和沙丁胺醇的以下物质浓度经过认证:

BCR-504冻干牛尿基质中克伦特罗和沙丁胺醇标准物质使用说明和BCR-504预期用途— 使用前,应将密封的小瓶在室温下避光至少30分钟,使其达到室温。
-打开药瓶前,先轻敲一下。
-打开小瓶,向内容物中加入5.0 mL 20°C的蒸馏水。
-轻轻搅拌混合物至少2分钟。
-加入适量内标,并进一步涡旋2分钟。
-将小瓶在4°C的黑暗中放置过夜,使样品达到平衡。
-样品应在复溶后的第二天使用。按照良好实验室规范进行处理。
用于认证的分析方法– 认证测量由欧盟成员国的国家参考实验室(NRL)进行。他们使用自己的内部气相色谱-质谱(GC/MS)或液相色谱/质谱(LC/MS)方法,这些方法符合委员会第93/256号决定(EC)规定的分析性能标准。
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