NIBSC20/152用于NAT-检测结核病分枝杆菌DNA国际标准物质（H37Rv）预期用途这种灭活的结核分枝杆菌菌株H37Rv制剂由英国NIBSC于2020年生产。H37Rv菌株来源于2018年英国英格兰公共卫生部国家典型培养物保藏中心。它被确定为世界卫生组织结核病分枝杆菌（H37Rv）DNA的第1个国际标准，用于2021年的NAT检测。该材料的预期用途是校准结核分枝杆菌DNA分子检测测定中使用的次级或内部参考物质。它也可用于分析验证和监测快速诊断测试的检测限。
用于NAT-检测结核病分枝杆菌DNA国际标准物质（H37Rv）注意：本制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该材料不是人类或牛的来源。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应按照您自己实验室的安全程序使用和丢弃。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心，避免割伤。
NIBSC20/152单位：该制剂每瓶含有6.3 log10（或200万）IU的任意单位。
生物材料的原产国：英国。每瓶含有0.5ml灭活结核分枝杆菌（H37Rv）悬浮液在TE缓冲液（10mM Tris-HCl pH 7.4，1mM EDTA）中冷冻干燥后的残留物，TE缓冲液含有2%D-（+）-海藻糖脱水物和0.2%吐温80。根据一项合作研究的估计，大约有6.3 log10（或200万）个基因组拷贝，标准偏差为每瓶0.7（见第9节中的参考文献）。
储存本制剂应在-20ºC下长期储存。请注意：由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。
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三、本公司保证全程采用NIBSC要求的运输条件进行产品运输。
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