| Product description | WHO Reference Reagent Human Monoclonal Antibody for Poliovirus Type 1/人1型脊髓灰质炎病毒单克隆抗体标准品 |
| Product number | 20/250 WHO20/250 NIBSC20/250 |
| Category | Diagnostics Monoclonal Antibodies |
| Keywords | Human Monoclonal Antibody Polio |
| Type of standard | International Standard |
| Instructions for Use | 20-250.pdf Instructions for Use |
| Minimum quantity | 1 |
WHO标准品20/250人1型脊髓灰质炎病毒单克隆抗体参考值 单位：0.5毫克/安瓿。
人1型脊髓灰质炎病毒单克隆抗体生物材料的原产国：英国。冻干材料，每瓶应在0.5ml无菌蒸馏水中复溶。
WHO20/250储存 该材料应储存在-20°C的温度下。请注意，由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。
NIBSC20/250稳定性 参考材料存放在NIBSC的有保证的温控储存设施内。参考材料应按照标签上的指示在收到后进行储存。NIBSC遵循世界卫生组织关于其参考材料的政策。
WHO Reference Reagent Human Monoclonal Antibody for Poliovirus Type 1参考文献 世界卫生组织合作研究建立脊髓灰质炎灭活疫苗D-抗原效力测试通用试剂的报告。世界卫生组织/BS/2022.2432
人1型脊髓灰质炎病毒单克隆抗体标准品研究结果决定了候选参考材料是否适合作为世界卫生组织的国际标准。这是世界卫生组织生物标准化专家委员会（ECBS）的正式职责。如果发现参考材料是合适的，并且没有预先存在的标准，则该参考材料将被赋予国际单位的任意值。IU由安瓿或小瓶的含量定义，通常不取决于所使用的特定测定方法。
由于参考材料是提供给用户的实体，因此库存最终会耗尽。然后将制定一个替代标准。将进行进一步的多中心合作研究，以确定候选替代标准的特征，并将其直接与现有的现行标准进行比较。
分配给替代标准的数值，单位为国际单位，将基于对现有国际标准的候选替代品的一致校准。这是为了尽可能确保IU的生物活性保持不变，即使每个安瓿可能有不同数量的IU。
在严格的计量意义上，替代IU是由新标准安瓿的含量定义的。尽一切努力保持IU的连续性，但替换IU在形式上无法追溯到第一个is，只能追溯到替换is的物理含量。因此，测量的不确定性不适用于替换is。
世界卫生组织网站上提供了许多近期合作研究的报告，其中包含了所有参与实验室和方法的结果的详细信息，并经常在适当的期刊上发表摘要。
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