| Product description | WHO Reference Reagent Human Monoclonal Antibody for Poliovirus Type 2/牛布鲁氏菌病阳性血清国际标准品/2型脊髓灰质炎病毒人单克隆抗体标准品/2型脊髓灰质炎病毒人单克隆抗体 |
| Product number | 20/252 NIBSC20/252 WHO20/252 |
| Category | Diagnostics Monoclonal Antibodies |
| Keywords | Human Monoclonal Antibody Polio |
| Type of standard | International Standard |
| Instructions for Use | 20-252.pdf Instructions for Use |
| Minimum quantity | 1 |
WHO标准品20/252 2型脊髓灰质炎病毒人单克隆抗体参考值 单位：0.25毫克/安瓿。
2型脊髓灰质炎病毒人单克隆抗体标准品生物材料的原产国：英国。冻干材料，每瓶应在0.5ml无菌蒸馏水中复溶。
牛布鲁氏菌病阳性血清国际标准品稳定性 参考材料存放在NIBSC的有保证的温控储存设施内。参考材料应按照标签上的指示在收到后进行储存。NIBSC遵循世界卫生组织关于其参考材料的政策。
2型脊髓灰质炎病毒人单克隆抗体参考文献 世界卫生组织合作研究建立脊髓灰质炎灭活疫苗D-抗原效力测试通用试剂的报告。世界卫生组织/BS/2022.2432
分析证书NIBSC不提供世界卫生组织生物参考材料的分析证书，因为它们是国际公认的主要参考材料，在使用说明书中有详细说明。参考材料是根据世界卫生组织关于国际和其他生物参考标准制备、鉴定和建立的建议确定的国际刑警组织标准修订版2004.pdf（2004年修订）。世界卫生组织生物标准化专家委员会（ECBS）根据国际合作研究报告正式批准了它们，该研究报告确定了它们对预期用途的适用性。
生物药物比化学合成药物更复杂。在大多数情况下，它们不能单独使用标准物理化学方法进行表征和测量，因此必须使用生物测定来测量它们的生物活性。生物测定是为了测定复杂混合物中生物活性物质的含量而进行的测试。他们测量它对生物化学过程或生物系统（如细胞、组织或活体）的影响。
世界卫生组织（WHO）生物参考材料（世界卫生组织国际标准和参考材料）提供了一套通用标准，用于确保全球生物药品的质量。
这些国际标准被认为是“黄金标准”，区域、国家和国际实验室和制造商根据这些标准校准自己的工作标准。它们是以生物活性为单位进行校准的，这些生物活性是在涉及多个国际实验室的广泛研究之后分配的。
由于生物测定使用复杂的生物系统来测试活性，因此它们在不同的测试中是可变的。通过使用已知活性或效力的生物参考材料或标准品，无论何时何地进行生物测定，都可以对生物测定结果进行比较和校准，以给出一致的结果。
在诊断测试的情况下，使用已知活性的对照样品可以监测测试系统的灵敏度和特异性，并确保质量。
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