定值和非定值质控品区别

定值和非定值质控品区别

定值质控品和非定值质控品是实验室质量控制中用于监测和评估检测系统准确性和稳定性的重要工具，两者在定义、特点、应用场景等方面存在显著差异。以下从核心区别、具体差异、应用选择三个维度进行对比：

一、核心区别

定值质控品

定义：由生产厂家提供经过严格校准并赋予确定数值的质控品，数值通常基于国际或国家标准物质溯源体系。

作用：用于定量检测项目的质控，直接验证检测系统的准确性。

非定值质控品

定义：生产厂家未提供具体数值，仅标注预期范围或浓度梯度的质控品。

作用：用于定性或半定量检测项目的质控，或作为检测系统稳定性监测的辅助工具。

二、具体差异

数值信息 明确标注具体浓度值（如100 mg/L） 仅标注浓度范围（如低、中、高浓度）

溯源性 溯源至国际或国家标准物质（如NIST） 无溯源性，仅作为内部参考

检测项目 定量检测项目（如血糖、血脂） 定性/半定量项目（如抗原、抗体筛查）

应用场景 验证检测系统准确性、参与室间质评 监测检测系统稳定性、日常室内质控

使用成本 较高（需校准、溯源） 较低（无需校准）

灵活性 较低（需严格按说明书使用） 较高（用户可自行设定阈值）

三、总结

定值质控品是实验室质量控制的“金标准”，适用于对准确性要求极高的定量检测项目。

非定值质控品则是日常质控的“灵活工具”，适用于定性或半定量检测，或作为系统稳定性的初步监测手段。

建议：实验室应根据检测项目类型、质控需求及成本预算，合理选择定值或非定值质控品，必要时结合使用以实现全面质量控制。

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