NIBSC SSC/IST二次凝血标准物质SSCLOT5运输条件

SSC/IST二次凝血标准物质SSCLOT5预期用途SSC/IST二次凝血标准品第5批是在国际血栓和止血学会(ISTH)科学和标准化委员会(SSC)的主持下通过凝血标准常设委员会生产的。该标准于2019年获得SSC/ISTH的认可。该标准由国家生物标准与控制研究所持有和分发。该制剂由螺旋盖、橡胶密封的玻璃小瓶组成,每个小瓶含有1ml冻干的正常人血浆。该标准针对多种分析物进行了校准,可供凝血诊断试剂和校准剂制造商使用。

注意:本制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的物质,最终产品或其来源的源材料经过检测,HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均为阴性。与所有生物来源的物质一样,该制剂应被视为对健康有潜在危害。应按照您自己实验室的安全程序使用和丢弃。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心,避免割伤。

NIBSC单位已分配以下值:

分析物值(IU/瓶)实验室间变异性(GCV%)n

因子II 0.95 4.2%16

因子V:

-凝血0.87 3.7%34

-抗原0.98 1.6%5

因子VII:C 1.00 2.7%17

因子八:C 0.82 5.5%33

因子IX 1.09 7.5%26

系数X 0.97 4.3%18

因子XI 0.87 5.8%20

因子XII:C 0.96 5.6%17

因子XIII:

-抗原0.73 6.2%9

-函数0.77 6.6%14

von Willebrand因素:

-抗原1.14 8.7%18

-瑞斯托霉素辅因子0.82 11.4%13

-GPIbR 0.95单位/瓶7.0%14

-GPIbM 0.80单位/瓶7.6%17

-胶原蛋白结合1.02 9.9%17

-前肽1.03 4.9%12

蛋白质C:

-抗原0.89 6.4%11

-函数0.97 4.5%31

蛋白质S:

-总抗原0.96 5.9%10

-游离抗原0.98 4.2%16

-函数0.78 8.7%18

抗凝血酶:

-抗原0.94 5.3%13

-函数0.95 4.1%26

纤维蛋白原3.19毫克/瓶4.5%18

GCV——几何变异系数;n-校准工作中的实验室数量在涉及制造商和临床实验室的多中心国际合作研究中,根据世界卫生组织国际标准,通过测定法对多种分析物进行校准。

内容生物材料原产国:奥地利。62名正常献血者(166名献血者)的血浆池被分配到大约10万个玻璃瓶中,每个玻璃瓶中装有1ml,基于体积(按重量和密度计算)的变异系数为0.22%。冷冻干燥后的残留水分为0.55%。

储存-在-20°C至-70°C之间储存未开封的小瓶。打开前,将未打开的小瓶加热至室温。

NIBSC SSC/IST二次凝血标准物质SSCLOT5运输条件 请注意:由于冻干材料的固有稳定性,NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。

一、本公司仅提供NIBSC标准品代理采购业务。 

二、本公司承诺所采购产品来自NIBSC。 

三、本公司保证全程采用NIBSC要求的运输条件进行产品运输。 

四、本公司对所委托进口的NIBSC标准品不做任何担保,如遇质量问题,本公司可协助客户与NIBSC进行协商处理售后问题。