NIBSC02/232非吸附型破伤风类毒素标准物质预期用途

NIBSC02/232非吸附型破伤风类毒素标准物质预期用途 破伤风类毒素由法国安万特巴斯德MSD公司提供给NIBSC。2002年11月,该产品在含有甘氨酸的培养基中冷冻干燥。已证实其适合用作免疫扩散身份测定中的对照抗原。

非吸附型破伤风类毒素标准物质注意事项:本制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该材料不是人类或牛的来源。与所有生物来源的材料一样,这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应按照您自己实验室的安全程序使用和丢弃。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心,避免割伤。

单位每安瓿含有900升单位的破伤风类毒素,未吸附。

NIBSC02/232生物材料原产国:法国。该材料是纯化的破伤风类毒素,纯度>1000 Lf/mg pN,用甘氨酸稳定。该材料由安万特巴斯德MSD公司提供,装在一个玻璃瓶中,内含800ml类毒素,内部代码为FA082448,规格为5000Lf/ml(4.42mg蛋白氮(BCA测定为25mg/ml蛋白)。该产品完全符合欧洲药典关于纯度、安全性和毒性/毒性逆转的规范,可用于制造吸附疫苗。用400ml 1M氯化钠(0.1M终浓度)、2000ml 10%甘氨酸(5%终浓度)和850ml蒸馏水将材料(750ml)稀释1/5,并将1.0ml装入安瓿中进行冷冻干燥。安瓿内容物的平均重量为0.0631克干重±0.38%。残留水分小于1%,测量的样品在0.07%至0.6%的范围内。

储存未开封的安瓿应储存在-20°C。请注意:由于冻干材料的固有稳定性,NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。

一、本公司仅提供NIBSC标准品代理采购业务。 

二、本公司承诺所采购产品来自NIBSC。 

三、本公司保证全程采用NIBSC要求的运输条件进行产品运输。 

四、本公司对所委托进口的NIBSC标准品不做任何担保,如遇质量问题,本公司可协助客户与NIBSC进行协商处理售后问题。