糖基化人干扰素β的生物参考标准品旨在作为糖基化人干扰素β的生物参考标准。
33000国际单位
00/576 每支安瓿含有1ml冷冻干燥后的残留物磷酸盐缓冲盐水,含有:
约115纳克糖基化(人成纤维细胞衍生)
人干扰素β1.0%
人血清白蛋白0.3%
牛酪蛋白安瓿不含抑菌剂
存储 未打开的安瓿应在-20ºC下储存。为了节约使用建议将溶液分成几个小份并在-40ºC或更低温度下储存。
请注意:由于冻干的固有稳定性NIBSC可以在环境温度下运输这些材料。
00/576糖基化人干扰素β的生物参考标准品材料的使用
不应试图称量冷冻干燥的任何部分重建前的材料出于所有实际目的,每个安瓿都含有相同数量的上述物质。用溶解安瓿的总含量0.5ml无菌蒸馏水。用0.4ml无菌液冲洗安瓿蒸馏水,用无菌蒸馏水将总体积补足至1ml水该溶液现在的浓度应为33000 IU/ml。在需要大量稀释的地方使用载体蛋白。不应尝试以称量冷冻干燥材料的任何部分。此安瓿中所含的糖基化人干扰素β(IFN-β)由人二倍体成纤维细胞产生,并通过色谱程序。00/576的单位与之连续第3国际标准的00/572,因此00/572适用于用作生物测定校准剂,用于测量来源于人成纤维细胞或CHO细胞的糖基化IFNβ的效力。然而,它已被证明不适合测量重组体的效力来源于大肠杆菌的非糖基化IFN-βSer17突变蛋白或其他非糖基IFN-β制剂,因此不应用于此意图在后一种情况下,第一个重组国际标准应使用非糖基化IFN-βSer17突变蛋白Gxb02-901-535。
生物药物比化学合成药物更复杂。在大多数情况下,它们不能单独使用标准物理化学方法进行表征和测量,因此必须使用生物测定来测量它们的生物活性。生物测定是为了测定复杂混合物中生物活性物质的含量而进行的测试。他们测量它对生物化学过程或生物系统(如细胞、组织或活体)的影响。
世界卫生组织(WHO)生物参考材料(世界卫生组织国际标准和参考材料)提供了一套通用标准,用于确保全球生物药品的质量。
我司专注于标准品/对照品及实验室耗材等产品的销售和服务。欢迎咨询订购。
一、本公司仅提供NIBSC标准品代理采购业务。
二、本公司承诺所采购产品来自NIBSC。
三、本公司保证全程采用NIBSC要求的运输条件进行产品运输。
四、本公司对所委托进口的NIBSC标准品不做任何担保,如遇质量问题,本公司可协助客户与NIBSC进行协商处理售后问题。