糖化血红蛋白标准物质（CRM）是根据ISO/IEC 17025和ISO 15195制备和认证的和ISO指南34。准备、标准化和测量过程与JCCRM 411-3相同（JDS Lot 5），以及NGSP和IFCC认证值。JDS值是根据JCCRM 411分配的-3（JDS标段5）价值，该标段相当于JDS标段6。
根据ISO GUM计算扩展不确定度（覆盖系数k=2.0，对应95%置信水平）。1.使用CPRL参考面板（100个样本，每个样本具有CPRL调整值）作为KO500 HPLC的校准器，根据NGSP ASRL#1值确定NGSP值（%）。
NGSP认证值与NGSP实验室网络SRL（ASRL#1、SRL#9、SRL#10、SRL#11、ESRL#10、ESRL#11、ESR#12、ESR#13、ESR#14）确定的以下值一致：5.07、5.74、7.39、9.60、12.13。
根据ISO GUM（1）（2）计算扩展不确定度（用覆盖因子k=2.0计算，对应于95%的置信水平）。上述HbA1c（IFCC）值由以下IFCC HbA1c网络实验室测量：ReCCS（LC-MS）、IBM（LC-MS”）、庆应义塾大学医院（LC-MS“）、Instand e.v.（LC-MS（）、Isala Klieneken（CE）、Queen Beatrix医院（CE）。根据IFCC参考方法的参考测量程序，使用初级校准器pcal（由IFCC HbA1c WG提供）对HbA1c浓度进行定量。
JCCRM 411糖化血红蛋白标准物质批次更新
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此JCCRM 411仅供体外诊断使用。这是一个人源材料。将此产品作为能够传播传染病的生物危险物质。然而，没有一种已知的检测方法可以完全保证乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、HIV或其他这种材料中没有传染源。本产品应在生物安全级别2或更高级别下处理推荐用于疾病控制中心（CDC）的任何潜在传染性人类血清或血液样本/美国国立卫生研究院（NIH）手册。
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