CRM-AZA3-b原多甲藻酸贝类毒素3认证校准溶液稳定性研究

CRM-AZA3-b原多甲藻酸贝类毒素3认证校准溶液稳定性研究

对CRM-AZA3进行了短期和长期稳定性研究。CRM-AZA3-b的生产工艺和浓度是等效的，因此合理地假设了可比较的稳定性。稳定性研究表明，在-12°C或更低的温度下，AZA3在甲醇中一年内没有显著降解。AZA3表现出显著的不稳定性，在+37ºC下10天后降解20%，30天后降解约50%。在长期稳定性研究中，在+20°C下360天后观察到超过40%的降解，在+37°C下180天后观察到近90%的降解。AZA3

原多甲藻酸贝类毒素3认证校准溶液不确定性

考虑并定量了与CRM-AZA3-b表征相关的所有合理误差来源。包括与所使用的两种分析方法相关的组合不确定度分量（uchar）。总体不确定度估计（UCRM）包括与批次特征（uchar）、瓶间变化（uhom）和长期储存期间的不稳定性（ustab）相关的不确定性[9] . 表3列出了这些组件，它们的组合和扩展如下：

CRM-AZA3-b安全说明

AZA3在吞咽或吸入时有毒。如果摄入AZA3，会引起恶心、呕吐、腹泻和胃痉挛。吸入和摄入甲醇是有害的；摄入可能导致失明或死亡，而长时间的皮肤接触可能导致皮炎和/或肾脏损伤。只有合格的人员才能处理溶液，并应使用适当的处理方法。打开安瓿时应使用手套和护目镜。CRM-AZA3-b可提供MSDS。

本公司的优势品牌有：美国NIST标准品、英国NIBSC（WHO国际标准品）、日本药典JP、欧洲标准局ERM、Cerilliant、加拿大TRC、欧洲药典EP、英国药典BP、美国药典USP、欧洲标准局ERM、加拿大Wellington等。欢迎咨询订购。