WHO91/682人干细胞因子国际参考物质SCF不确定性

名称        干细胞因子(人rDNA来源)SCF/人干细胞因子国际标准物质SCF/人干细胞因子国际参考物质SCF

货号        91/682   WHO标准品   WHO91/682

类别        生物治疗细胞因子和生长因子

关键字    SCF、生物测定、造血生长因子

本标准是SCF的主要生物标准。

指定的效力为每安瓿1000单位的生物活性。

WHO91/682人干细胞因子国际参考物质SCF不确定性每个安瓿含有冷冻干燥的残留物,该残留物在氮气气氛下包含:SCF,约1微克9.0毫克氯化钠1.0毫克海藻糖2.0毫克人血清白蛋白。SCF蛋白在大肠杆菌中表达。

国际单位(IU)被分配给国际标准或其他参考材料,以允许以一致的国际商定方式评估“生物制品”。

生物参考物质的指定值为国际单位,可用于不可能或不适合对国际标准单位(如质量)进行物理化学测定的情况。可能没有商定的有效参考测定方法,或者简单的质量单位可能无法充分定义临床相关的活性测量,如糖蛋白激素。

世界卫生组织(世卫组织)提供生物参考材料,作为以国际商定单位表示的确定生物活性的参考来源。它们的使用应通过帮助临床医生、科学家、监管机构和制造商比较临床试验或研究出版物的数据,并使用共同商定的单位为治疗方案提供监管限制和指南,从而改善实验室之间的一致性,提高患者安全性。它们旨在校准二次参考材料(国家或制造商),而不是作为运行控制进行常规包含。

本公司的优势品牌有:美国NIST标准品、英国NIBSC(WHO国际标准品)、日本药典JP、欧洲标准局ERM、Cerilliant、加拿大TRC、欧洲药典EP、英国药典BP、美国药典USP、欧洲标准局ERM、加拿大Wellington等。欢迎咨询订购。