NIBSC82/518户尘螨提取物国际标准物质生物材料来源

屋尘螨(屋尘螨)提取物的第一个国际标准由编码为82/518的安瓿组成,其中含有1ml等份屋尘螨提取物的冷冻干燥残留物。该制剂由世界卫生组织生物标准化专家委员会于1984年制定为第一个《屋尘螨提取物国际标准》。

NIBSC82/518户尘螨提取物国际标准物质此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料,其最终产品或来源材料已经检测,HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料一样,该制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心,避免割伤。

每个安瓿的效力为100000国际单位。

NIBSC82/518户尘螨提取物国际标准物质生物材料来源国:英国。第一个家庭尘螨国际标准(Dermophagoides pteronysinus)提取物的主要材料由冷冻干燥提取物组成,该提取物由螨虫和人皮屑和酵母的废培养基在水性缓冲液中制备。将提取物离心、过滤、在0.005M碳酸氢铵缓冲液中透析、再次过滤并以45ml的体积冷冻干燥。在这种状态下,它被供应给美国国家生物标准与控制研究所(NIBSC),并在灌装前储存在–20°C下。

将大块冷冻干燥材料以1mg干重/ml溶解在无菌水中,通过Lowry等人的方法(5)得到0.3mg.ml-1的蛋白质浓度。然后将其重新过滤,最后形成0.2微米的膜,通过搅拌均匀化,并在4°C下分配到4000安瓿中。74支安瓿在灌装过程中每隔一段时间取一次,其液体含量的平均重量为1.0026±0.29%。然后在通常用于国际生物标准的条件下冷冻干燥安瓿中的内容物(6)。基于每安瓿1mg干重的平均含水量为1.013%(n=6)。

第一个国际标准是从一项初步研究(1)中的候选材料样本中选出的,并在一项涉及11个国家的19个实验室的国际合作研究中与另外两种冻干制剂(D.pteronysinus)螨提取物和另一种甘油盐水液体皮肤测试溶液一起进行了评估(2)。通过RAST抑制、定量免疫电泳(CIE/CRIE和火箭)、等电聚焦、定量皮肤试验、组胺释放和其他方法检查这些制剂的活性。建议的标准被发现具有生物活性,并且适合用作标准。鉴定出以下抗原:Der p I(P1)、Der p II(AgX)、Dp Y和Dp 23。参与合作研究的实验室估计,标准中Der p I的含量在每安瓿10–31微克之间。每个安瓿分配100000国际单位的效力。后来的报告指出,该标准含有12.5微克Der p I和0.4微克Der p II(3-4)。

未打开的安瓿应在-20°C下储存。请注意:由于冻干材料的固有稳定性,NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。

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