| Product description | 英夫利昔单抗抗药物抗体ADAs/英夫利西单克隆抗体国际标准物质Infliximab |
| Product number | 22/272 NIBSC22/272 WHO22/272 |
| Category | 生物治疗免疫原性 |
| Keywords | 英夫利昔单抗、ADA测定、校准、性能、免疫原性 |
| Type of standard | 国际标准 |
| Instructions for Use | 22-272.pdf使用说明 |
| Minimum quantity | 1 |
英夫利昔单抗抗药物抗体国际参考小组（ADAs）由两种单克隆抗体组成，旨在促进英夫利昔单抗抗药抗体测定的开发、表征和验证。两种抗体都可以用于测定选择和用于监测测定性能。该小组包含：19/234-一种高亲和力、中和性人IgG1，用于校准内部和市售的抗英夫利昔单抗制剂，该制剂已被指定为结合活性和中和活性的任意单位。这将有助于英夫利昔单抗ADA测定结果的比较和协调。19/232–一种具有快速解离速率的高亲和力中和人IgG4（稳定突变蛋白），用于评估ADA测定法检测快速解离ADAs的适用性；未将单位分配给该参考制剂。有关这些抗体的详细信息，请参阅世界卫生组织英夫利昔单抗抗药物抗体第一国际参考小组的合作研究报告。
19/234-50000 IU/安瓿用于结合活性；50000 IU/安瓿用于中和活性19/232-此抗体未指定单位。
22/272英夫利西单克隆抗体国际标准物质Infliximab每支安瓿含有冷冻干燥后的残留物1.0 ml溶液，其中含有：50.0μg CHO细胞中产生的英夫利昔单抗抗体10mM L-谷氨酸4%甘露醇2%蔗糖0.01%吐温20该材料未经灭菌，不含抑菌剂。
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