因子II和X的第四个国际标准，浓缩物，由安瓿组成，编码11/126，包含从人血浆制备的冻干浓缩物的等分试样。该制剂由世界卫生组织生物标准化专家委员会于2012年10月制定为第四个因子II和X的国际标准，即浓缩物。该制剂用于因子IX和凝血酶原复合物浓缩物中的FII和X效价估计。
WHO11/126人凝血因子II和X国际标准品Fa II & X标准物质存放在NIBSC有保证的温度控制储存设施内。标准物质应在收到时按照标签上的指示进行储存。NIBSC遵循世界卫生组织关于其参考材料的政策。世界卫生组织的政策是不对国际参考资料指定有效期。在撤回或修改之前，它们仍然有效，具有指定的效力和状态。加速降解研究表明，第四国际标准在储存于–20°C的未开封安瓿中非常稳定。当储存在融化的冰上时，预测的活动损失可以保证三个小时。
此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料，其最终产物或来源材料已经检测，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心，避免割伤。
WHO11/126人凝血因子II和X国际标准品Fa II & X该标准品由14个国家的28个实验室根据第三国际标准因子II和X，浓缩物（98/590）进行校准。所进行的功能测定基于蛇毒显色法、凝血酶原时间凝血测定和APTT凝血测定，使用适当的凝血因子缺乏型血浆（因子II或因子X缺乏型血浆）。分配的效力如下：因子II：9.4 IU/安瓿因子X：8.1 IU/安瓿
将单批材料在40mM Tris、120mM NaCl、1.6mg/ml海藻糖和4mg/ml人血清白蛋白中稀释。pH 7.4。该材料分布在玻璃安瓿中，根据国际标准的生产指南进行填充和冷冻干燥（1）。所有材料均经检测，抗HIV1/2、HBsAg和抗丙型肝炎均为阴性。587支标准重量安瓿的液体含量平均重量为1.0074g，变异系数为0.14%。冻干塞的平均重量为25.5mg，变异系数0.84%。平均残留水分为0.69%。储存未使用的材料必须丢弃，不得冷冻以备日后使用。
未打开的安瓿应储存在-20°C或以下。请注意：由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。
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